[ad_1]
جنيف – في المؤتمر الخامس لمنظمة الصحة العالمية بشأن تسعير الأدوية وسياسات سدادها اليوم، عرضت منظمة أطباء بلا حدود تكاليف تجربتها السريرية التاريخية TB-PRACTECAL التي ساعدت في تحديد نظام علاج أقصر وأشمل عن طريق الفم لمرض السل المقاوم للأدوية (DR-) السل)* والتي بلغت قيمتها الإجمالية 34 مليون يورو. هذه هي المرة الأولى التي يتم فيها تقاسم التكاليف التفصيلية لتجربة سريرية فردية علنًا على الإطلاق، مما يشكل تحديًا لغياب الشفافية حول تطوير الأدوية والرواية العامة والسياسية السائدة بأن الأسعار المرتفعة ضرورية لاسترداد تكاليف البحث والتطوير المرتفعة. .
تمثل دراسة منظمة أطباء بلا حدود خطوة أولى مهمة نحو زيادة الشفافية في تكاليف البحث والتطوير في مجال الطب الحيوي، الأمر الذي من شأنه أن يساعد في تشكيل نماذج أكثر إنصافًا للبحث والتطوير وضمان الوصول العالمي إلى العلاجات المنقذة للحياة للأشخاص الذين يحتاجون إليها بشكل عاجل.
وبناءً على هذا التحليل، طورت منظمة أطباء بلا حدود “الشفافية الأساسية”، وهي مجموعة أدوات للإبلاغ عن تكاليف التجارب السريرية، وتحث جميع الجهات الفاعلة العامة وغير الربحية على نشر تكاليف تجاربها السريرية ودعم تطوير السياسة الدولية لفرض تقارير موحدة عن التكاليف.
“نأمل أن يكون كشفنا عن تكاليف التجارب السريرية لتحديد نظام محسّن لمرض السل المقاوم للأدوية بمثابة دعوة واضحة للجهات الفاعلة العامة وغير الربحية الأخرى للانضمام إلينا ومشاركة تكاليف تجاربهم السريرية علنًا لضمان شفافية أوسع في المجال الطبي. وقال الدكتور بيرن توماس نيانغوا، المدير الطبي لمنظمة أطباء بلا حدود وكبير الباحثين في تجربة TB-PRACTECAL: “تكاليف البحث والتطوير”. “نحن نشجع رعاة التجارب السريرية ومنفذيها على تجربة “مجموعة أدوات الشفافية الأساسية” الخاصة بنا، والبناء عليها كدليل لتسهيل نشر بيانات التكلفة. وفي حين أن الشفافية في الإنفاق على البحث والتطوير لا تزال بعيدة المنال إلى حد كبير، فإن الشفافية في تكاليف التجارب السريرية هي خطوة تحويلية نحو الكشف عن التكاليف الفعلية للابتكار الطبي وبناء مستقبل حيث لا يعيق ارتفاع الأسعار الوصول إلى الأدوية والأدوات الطبية.
غالبًا ما تشكل تكلفة التجارب السريرية الجزء الأكبر من التكلفة الإجمالية للبحث والتطوير في مجال المنتجات الصحية. ومع ذلك، ظلت تكاليفها الفعلية غير معلنة، مع عدم توفر بيانات مصنفة عن تكاليف البحث والتطوير في مجال الطب الحيوي لعامة الناس. تتراوح التقديرات الحالية لتكاليف البحث والتطوير الكاملة لتطوير أدوية جديدة من 43.4 مليون دولار أمريكي (40 مليون يورو) إلى 4.2 مليار دولار (3.9 مليار يورو)، باستخدام منهجيات متنوعة. تتراوح تقديرات تكلفة المرحلة الصيدلانية الثانية والمرحلة الثالثة من التجارب السريرية بين 5-142 مليون دولار أمريكي (4.7-133 مليون يورو).
إن شفافية تكاليف التجارب السريرية مطلوبة لتوجيه سياسات التسعير، والطرق المبتكرة لتمويل البحث والتطوير في مجال الطب الحيوي. إن السرد العام والسياسي السائد حول تسعير المنتجات الطبية يعكس دون انتقاد ادعاء صناعة الأدوية القديم بأن الأسعار المرتفعة ضرورية لتعويض أسعار البحث والتطوير المرتفعة ودعم الإبداع في المستقبل. ومع ذلك، لم تظهر الأبحاث أي صلة بين ارتفاع أسعار الأدوية وإنفاق الصناعة على البحث والتطوير. وعلى الرغم من ذلك، لا تزال تقديرات الإنفاق على البحث والتطوير في صناعة الأدوية تُستخدم لتوجيه سياسة البحث والتطوير ومناقشات التسعير المتعلقة بالمنتجات الطبية. وعندما تمكن المحللون من خارج الصناعة من الوصول إلى معلومات أكثر دقة حول تكاليف البحث والتطوير، بما في ذلك مساهمات التمويل الكبيرة من القطاعين العام والخيري، فقد ساهمت هذه المعرفة في إثراء المناقشات حول التسعير وتغذية النشاط العالمي لخفض الأسعار.
لأكثر من عقد من الزمان، ظل دواء السل البيداكويلين البالغ الأهمية، والذي يشكل العمود الفقري لجميع أنظمة علاج السل المقاوم للأدوية، بما في ذلك نظام علاج السل العملي، بعيدًا عن متناول الأشخاص المصابين بالسل المقاوم للأدوية بسبب سعره الباهظ. كان الكشف عن الأبحاث الأكاديمية بأن الاستثمار العام في البحث والتطوير في قاع أكويلين يصل إلى خمسة أضعاف الاستثمار الخاص بمثابة معلومات محورية في حركة عالمية قادها نشطاء السل والمجتمع المدني والتي أدت إلى انخفاض كبير في أسعار هذا الدواء المنقذ للحياة.
وقالت روز سكورس، مستشارة السياسات في حملة منظمة أطباء بلا حدود لتوفير الأدوية الأساسية: “إن الحركة العالمية التي دفعت من أجل تخفيض كبير في أسعار دواء السل البيداكويلين المنقذ للحياة أظهرت أن الشفافية في تكاليف البحث والتطوير يمكن أن تؤدي إلى زيادة الوصول إلى الأدوات الطبية وتساعد في إنقاذ المزيد من الأرواح”. “إن السرد غير المدعم بأدلة ولكنه السائد بأن الأسعار المرتفعة ضرورية لتعويض تكاليف البحث والتطوير المرتفعة لم يعد من الممكن أن يظل منطقة خالية من الأدلة – فهذه المعلومات جزء مهم من أحجية السياسات التي يمكن أن تحدد أسعار المنتجات الطبية ومن يمكنه الوصول إليها. واليوم، نحن نتحدى هذا السرد ونبين أن نشر تكاليف التجارب السريرية التفصيلية أمر ممكن ــ بل ويجب ــ تحقيقه. ونحن نحث جميع الجهات الفاعلة التي تقوم بتمويل وإجراء التجارب السريرية – والبحث والتطوير على نطاق أوسع – على الكشف علنًا عن تكاليفها من أجل تزويد الحكومات وصانعي السياسات والباحثين والناشطين والمجتمعات المتضررة بالمعلومات الحيوية اللازمة لإجراء محادثات قائمة على الأدلة حول سياسات التسعير وكيفية القيام بذلك. يمكننا أن نضمن أن جهود البحث والتطوير في مجال الطب الحيوي تؤدي في الواقع إلى الوصول العادل.
يمكن للبيانات التفصيلية حول تكاليف التجارب السريرية أن تساعد في تصميم مبادرات البحث والتطوير المستقبلية، بما في ذلك حوافز البحث والتطوير المبتكرة وآليات التمويل – خاصة بالنسبة للمناطق التي يوجد فيها نقص في الاهتمام التجاري في غياب الأسواق المربحة، مثل السل ومقاومة مضادات الميكروبات ومسببات الأمراض. من إمكانات الوباء. ويمكن للشفافية بشأن التكاليف التفصيلية للتجارب السريرية أن تدعم أيضًا وضع ميزانية التجارب السريرية والتخطيط المالي، خاصة بالنسبة للأدوية غير الهادفة للربح أو الممولة من القطاع العام وإعدادات التجارب السريرية خارج البلدان ذات الدخل المرتفع؛ شكل نقص مثل هذه البيانات تحديًا عندما تم التخطيط لـ TB-PRACTECAL.
قم بالتسجيل للحصول على النشرات الإخبارية المجانية AllAfrica
احصل على آخر الأخبار الإفريقية التي يتم تسليمها مباشرة إلى صندوق الوارد الخاص بك
نجاح!
تقريبا انتهيت…
نحن نحتاج إلى تأكيد عنوان بريدك الإلكتروني.
لإكمال العملية، يرجى اتباع التعليمات الواردة في البريد الإلكتروني الذي أرسلناه إليك للتو.
خطأ!
حدثت مشكلة أثناء معالجة إرسالك. الرجاء معاودة المحاولة في وقت لاحق.
“بما أن جمعية الصحة العالمية ستحتفل هذا العام بمرور خمسة أعوام منذ اعتماد قرار الشفافية، يجب على جميع الحكومات اتخاذ خطوات عاجلة لسن تشريعات تلزم بالإفصاح عن تكاليف البحث والتطوير المصنفة، بما في ذلك تكاليف التجارب السريرية، لا سيما حيثما تلقى البحث والتطوير علناً”. قال سكورس: “التمويل”.
*قادت منظمة أطباء بلا حدود تجربة TB-PRACTECAL للمرحلة 2ب-3 المعشاة ذات الشواهد، والتي حددت نظام علاج جديد لمرض السل المقاوم للأدوية في عام 2022. وقد أدت نتائج هذه التجربة التاريخية إلى توصية منظمة الصحة العالمية بنظام البيداكويلين الفموي بالكامل لمدة 6 أشهر، البريتومانيد واللينزوليد والموكسيفلوكساسين (BPaLM) كعلاج مفضل للسل المقاوم للريفامبيسين. وقد تم اعتماد هذا النظام للاستخدام في 40 دولة حتى الآن.
**بلغ إجمالي التكاليف 33.9 مليون يورو. في حين تم تقديم النتائج الرئيسية في مؤتمر منظمة الصحة العالمية لبحوث PPRI، فقد تم تقديم التكاليف التفصيلية الكاملة للتجربة السريرية لنشرها في إحدى المجلات لمراجعة النظراء. في المنشور الكامل، تم تقسيم التكاليف إلى 27 فئة تكلفة حسب السنة وحسب موقع التجربة من أجل تقديم مستوى عالٍ من الشفافية.
***استنادًا إلى معدلات التحويل اعتبارًا من 22 أبريل 2024.
[ad_2]
المصدر