[ad_1]
توصل أعضاء البرلمان الأوروبي ووزراء الاتحاد الأوروبي إلى اتفاق سياسي بشأن قواعد جديدة لتحسين سلامة المانحين والمتلقين للدم والأنسجة والخلايا، وتحديث معايير الجودة التي تم وضعها منذ أكثر من عشرين عاما.
إعلان
تم التوصل إلى الاتفاق من قبل المشرعين في الاتحاد الأوروبي مساء الخميس (14 ديسمبر) بعد شهر من المفاوضات بين المؤسسات التي تهدف إلى تزويد نظام الرعاية الصحية في أوروبا بإجراءات جديدة لبعض التدخلات الطبية الأكثر شيوعا مثل نقل الدم، وزرع نخاع العظام، والتخصيب في المختبر.
قامت المفوضية الأوروبية بتوسيع نطاق الإطار التشريعي السابق من الدم والأنسجة الأصلية ليشمل مواد أخرى من أصل بشري (SoHo) مثل الخلايا الجذعية، والقرنيات، والأجنة، والحيوانات المنوية، والميكروبات، وحليب الثدي.
وقالت مفوضة الصحة بالاتحاد الأوروبي ستيلا كيرياكيدس بعد الاتفاق: “ستضمن القواعد الجديدة احترام هذه المنتجات لمعايير السلامة والجودة العالية مع معالجة مخاطر النقص وتشجيع المزيد من الابتكار في هذا القطاع”.
وقد أصبح الاتفاق المؤقت ممكنا بعد مناقشة القضية الأخيرة المعلقة المتعلقة بالتبرعات الطوعية وغير المدفوعة، وهو جرح مفتوح في المفاوضات.
إن مبدأ التبرعات الطوعية وغير المدفوعة (VUD) منصوص عليه في ميثاق الاتحاد الأوروبي للحقوق الأساسية ويحظر تسويق الجسم البشري أو أجزائه ولكنه يترك الباب مفتوحًا لأشكال التعويض للمتبرعين الأحياء.
قد يشمل هذا التعويض تعويضًا عن خسارة الأرباح أو أي نفقات أخرى مبررة تم تكبدها أثناء إجراء التبرع الطبي.
ومع ذلك، لم يتم وضع تعريف للتعويض على مستوى الاتحاد الأوروبي، وتركت المعايير الرئيسية لتسوية حوافز التبرع لتقدير الدول الأعضاء. ونتيجة لذلك، اختارت دول الاتحاد الأوروبي أحكاماً تنفيذية مختلفة للغاية لمبدأ VUD، بدءاً من المزايا الضريبية إلى أيام الإجازة مدفوعة الأجر من العمل.
لا توجد مدفوعات للجهات المانحة – من حيث المبدأ
وفي محاولة للحد من هذا الغموض التشريعي، قرر المفاوضون في الملف أنه لا ينبغي تزويد المتبرعين الأحياء بمدفوعات أو حوافز مالية للتبرع، كمسألة مبدأ.
ومع ذلك، سوف يُسمح للدول الأعضاء بوضع تدابير لتعويض الجهات المانحة من خلال وضع معايير شفافة، بما في ذلك من خلال بدلات ذات سعر ثابت (كما يحدث بالفعل في دول مثل النمسا وألمانيا وتشيكيا والمجر) أو أشكال التعويض غير المالية.
تمت إضافة مبدأ “الحياد المالي” من قبل المشرعين إلى الاقتراح الأولي للجنة لإدراج حد أعلى لمثل هذا التعويض مع بعض الضمانات بعدم تكبد الجهة المانحة أي مكاسب أو خسائر مالية بعد التبرع.
واتفق المفاوضون كنقطة مقابلة على أن الأنشطة الترويجية الداعمة للتبرعات مثل اللوحات الإعلانية للحملات أو الإعلانات التلفزيونية والصحفية لا تشير إلى تعويضات.
ويأمل المشرعون في درء خطر استخدام التعويضات كحافز لتجنيد المانحين أو يؤدي إلى استغلال الأشخاص الضعفاء.
وفي اتصال مع يورونيوز، ظل أصحاب المصلحة الرئيسيون في القطاع حذرين مفضلين انتظار نشر النص النهائي قبل التعليق على تفاصيل الصفقة.
ورحب متحدث باسم تحالف الدم الأوروبي (EBA)، وهو رابطة تمثل أكثر من 80% من خدمات الدم في الاتحاد الأوروبي، بإدخال “الحياد المالي” باعتباره متوافقًا مع مبدأ التبرعات الطوعية بدون مقابل. وأضاف المتحدث: “إذا تم تأكيد هذه الأخبار، فهي أخبار جيدة جدًا”.
وفي الوقت نفسه، قال ممثل جمعية علاجات بروتين البلازما (PPTA) ليورونيوز إنه من المهم أن تحافظ دول الاتحاد الأوروبي على المرونة اللازمة لإنشاء نموذج للتحصيل والتعويض من اختيارها.
ويحتاج الاتفاق السياسي إلى موافقة رسمية من قبل كل من البرلمان الأوروبي ومجلس الاتحاد الأوروبي بعد العمل اللازم على المستوى الفني، ولكن من المحتمل جدًا الآن أن يدخل حيز التنفيذ قبل انتخابات الاتحاد الأوروبي وبداية الفصل التشريعي الجديد.
[ad_2]
المصدر