[ad_1]
صورة توضيحية تظهر أقراصًا طبية مختلفة في عبواتها الأصلية في بروكسل، بلجيكا، 9 أغسطس 2019. رويترز / إيف هيرمان / صورة من الأرشيف تحصل على حقوق الترخيص
بروكسل 6 نوفمبر (رويترز) – قد يؤدي الإصلاح الكبير لقواعد الأدوية، الذي اقترحته المفوضية الأوروبية في أبريل، إلى تراجع حصة أوروبا في البحث والتطوير العالمي بمقدار الثلث إلى 21% بحلول عام 2040، وهو ما يعني ملياري يورو (2.15 مليار دولار) سنويا. قالت مجموعة الصناعة EFPIA يوم الاثنين.
ويقول الاتحاد الأوروبي للصناعات والجمعيات الصيدلانية (EFPIA) إن المفوضية لم تقم بإجراء تقييم لتأثير القدرة التنافسية، وإذا أصبحت القواعد الجديدة قانونًا، فإنها ستؤدي إلى تسريع اتجاه الابتكار السلبي في الاتحاد الأوروبي وستلحق الضرر بالمؤسسات الصغيرة والمتوسطة الحجم بشكل أكبر.
وقال متحدث باسم مفوضية الاتحاد الأوروبي: “إن أي تغييرات في نظام الحوافز لدينا ستؤثر بشكل متساوٍ على الشركات الموجودة في الاتحاد الأوروبي والشركات الأجنبية التي تجلب الأدوية إلى الاتحاد الأوروبي، وبالتالي، لن تضع شركات الاتحاد الأوروبي في وضع غير مؤات”.
وكانت الأدوية أكبر مساهم منفرد في الفائض التجاري للاتحاد الأوروبي، حيث بلغت قيمة الصادرات 235 مليار يورو (252.13 مليار دولار) في عام 2021.
وقالت EFPIA إن شركات التكنولوجيا الحيوية الصغيرة انتقلت بالفعل إلى الولايات المتحدة والصين.
اقترحت اللجنة تقصير الوقت الذي يظل فيه دواء جديد حاصل على براءة اختراع في محاولة لتقليل تكلفة الأدوية لمواطنيها من خلال التحول بشكل أسرع إلى الأدوية الجنيسة الأرخص.
وقالت اللجنة إن اقتراحها سيخفض وقت الموافقة على الأدوية الجديدة إلى 180 يوما من 400 يوم. ويتضمن أيضًا تعزيزات للشركات الصغيرة والمتوسطة الحجم، مثل فترة أطول للحصول على حماية البيانات في جميع الدول الأعضاء البالغ عددها 27 دولة، بالإضافة إلى تخفيضات الرسوم أو خطط الإعفاءات والتنظيم المناسب لأدوية الأمراض النادرة.
وقال لارس فرورغارد جورجنسن، الرئيس التنفيذي لشركة نوفو نورديسك (NOVOb.CO)، إن التخفيض لن يسمح لشركة أدوية باسترداد الاستثمار في التطوير وكذلك تكلفة التسويق.
“إذا قمت بإلغاء سنة أو سنتين أو ثلاث سنوات من التفرد، فستكون ذروة المبيعات هي ما ستأخذه. عندما تطلق منتجًا، يكون لديك مساهمة سلبية في الربح لأنك تستثمر المزيد في التسويق والمبيعات … إنه أمر سهل حقًا قال يورجنسن: “في السنوات القليلة الماضية التي تسترد فيها استثمارك”.
أصبحت شركة نوفو نورديسك، وهي شركة دنمركية، الشركة المدرجة الأكثر قيمة في أوروبا منذ أن أطلقت أدوية فقدان الوزن والسكري التي غيرت قواعد اللعبة، Wegovy وOzempic. وأضاف Jorgensen أن شركة Novo Nordisk استثمرت بالفعل المزيد في وجودها في بوسطن.
وقال يورجنسن: “سيبدأ الجميع، في المستقبل، في إجراء تجارب في الولايات المتحدة… في بعض الحالات، لن يتم تطوير (الأدوية) في أوروبا”، مضيفًا أن الولايات المتحدة تقدم سوقًا رئيسية بعد عملية موافقة واحدة مقابل كل دولة على حدة في الاتحاد الأوروبي.
وقالت EFPIA نقلاً عن بحث أجرته شركة Dolon بتكليف من ألمانيا وبلجيكا وفرنسا، إنها ستكون الأكثر تضرراً من القواعد المقترحة.
(1 دولار = 0.9321 يورو)
تقرير جوليا باين؛ تحرير ليزا شوميكر
معاييرنا: مبادئ الثقة في طومسون رويترز.
الحصول على حقوق الترخيص، يفتح علامة تبويب جديدة
[ad_2]
المصدر