[ad_1]
استدعت هيئة تنظيم الأدوية في رواندا مجموعة من شراب السعال للأطفال من شركة جونسون آند جونسون بعد مخاوف بشأن سلامتها.
وتأتي هذه الخطوة في أعقاب اكتشاف نيجيريا لمستويات سمية عالية في الاختبارات المعملية. كما تم سحب الشراب المستخدم لعلاج السعال والحساسية لدى الأطفال من كينيا وجنوب أفريقيا، مع سحب دفعة إضافية من جنوب أفريقيا.
تم تصنيع الدفعة المستردة بواسطة شركة J&J في جنوب إفريقيا في مايو 2021، ولكنها الآن مملوكة لشركة Kenvue بعد انفصالها عن J&J العام الماضي.
وشددت هيئة الغذاء والدواء في رواندا على أنه على الرغم من عدم الإبلاغ عن أي أحداث سلبية، فإن سحب المنتج هو إجراء احترازي.
وكشفت الاختبارات المعملية التي أجرتها هيئة تنظيم الصحة في نيجيريا عن مستويات عالية من مادة ثنائي إيثيلين جلايكول، وهي مادة مرتبطة بوفيات الأطفال في بلدان أخرى منذ عام 2022. وذكرت شركة Kenvue أنها تجري تقييمها الخاص وتتعاون مع السلطات الصحية لتحديد الخطوات التالية.
[ad_2]
المصدر