[ad_1]
قد توافق إحدى الوكالات الفيدرالية قريبًا على استخدام عقار إم دي إم إيه، المعروف أيضًا باسم عقار النشوة، للمساعدة في علاج اضطراب ما بعد الصدمة (PTSD).
ويشعر المدافعون والمشرعون من مختلف الأطياف السياسية بالتفاؤل بشأن فرص الموافقة عليه والضغط من أجل النشر السريع لما يسمى “العلاج بمساعدة عقار إم دي إم إيه”، والذي يقولون إنه يمكن أن يقلل أخيرًا من أكثر من 6000 من المحاربين القدامى الذين يموتون بسبب الانتحار كل عام.
“بعد أن خدمت أمتنا في القتال، فإنني أفهم تمامًا مدى الضرر الذي يحدثه ذلك على الصحة العقلية لعضو الخدمة. كتب النائب جاك بيرجمان (جمهوري عن ولاية ميشيغان)، وهو فريق متقاعد في قوات مشاة البحرية الأمريكية، في بيان لصحيفة The Hill: “نحن بحاجة إلى نهج “جميع الأيدي العاملة” للتعامل مع أزمة الانتحار التي تؤثر على أعضاء الخدمة والمحاربين القدامى”. .
قال النائب لو كوريا (ديمقراطي من كاليفورنيا)، الذي أعاد إطلاق مجموعة العلاج المتطور للمخدرات (PATH) في الكونجرس مع بيرجمان في بداية المؤتمر الـ118، لصحيفة The Hill إن العلاج بمساعدة عقار إم دي إم إيه “يعد بأن يغير قواعد اللعبة بالنسبة لنا”. مجتمع.”
وقال كوريا: “ليس فقط من حيث فعالية التكلفة، ولكن الأهم من ذلك، هو أن هذه الأشياء تبدو ناجحة”.
قالت Lykos Therapeutics يوم الجمعة إن إدارة الغذاء والدواء (FDA) قبلت طلبها للحصول على الموافقة على العلاج بمساعدة عقار إم دي إم إيه لعلاج اضطراب ما بعد الصدمة ومنحت الطلب “مراجعة ذات أولوية”. وتتوقع الشركة أن تعلن الوكالة، التي صنفت العلاج بمساعدة عقار إم دي إم إيه على أنه “علاج متطور” في عام 2017، قرارها في 11 أغسطس.
وقال متحدث باسم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن الوكالة “لا يمكنها تأكيد أو رفض” حالة الطلبات المعلقة.
على الرغم من أن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ليست مؤكدة، فقد أظهرت الدراسات الأولية أن عقار إم دي إم إيه قد يكون فعالًا في علاج الأشخاص الذين يعانون من اضطراب ما بعد الصدمة عند تناوله في بيئة آمنة ودمجه مع العلاج.
كانت الرابطة متعددة التخصصات للدراسات المخدرة (MAPS) – وهي منظمة غير ربحية بموجب المادة 501 (ج) (3) تشترك في ملكية شركة Lykos وتتمتع بسلطة إشرافية “ملحوظة” عليها، بما في ذلك تعيين ستة من أعضاء مجلس إدارة الشركة الثمانية – رائدة في دراسة العلاج بمساعدة MDMA.
في المرحلة الثالثة من التجربة السريرية التي شملت 89 مشاركًا والتي أجريت بين نوفمبر 2018 وأغسطس 2020، وجدت MAPS أن 88% من المشاركين الذين يعانون من اضطراب ما بعد الصدمة الشديد شهدوا انخفاضًا “ملحوظًا سريريًا” في أعراضهم بعد شهرين من جلسة العلاج الثالثة بمساعدة عقار إم دي إم إيه، مقارنة بـ 60 شخصًا. في المئة من المرضى الذين تلقوا العلاج الوهمي.
وجدت الدراسة نفسها أن 67% من المشاركين لم يعودوا يستوفون معايير اضطراب ما بعد الصدمة بعد شهرين من العلاج، مقارنة بـ 32% في مجموعة الدواء الوهمي.
نُشرت في مجلة علم الصيدلة السريرية في أبريل 2022، وجدت دراسة منفصلة أجراها باحثون أعلنوا عدم وجود تضارب في المصالح أن العلاج بمساعدة عقار إم دي إم إيه كان “آمنًا بشكل عام وجيد التحمل”، على الرغم من الإبلاغ عن صرير الأسنان والقلق والعصبية والصداع والغثيان. بعد العلاج.
ويقول المناصرون إن هذه النتائج تمثل وعدًا حقيقيًا للمحاربين القدامى الذين يعانون من اضطراب ما بعد الصدمة. توفي ما يقرب من 6400 من قدامى المحاربين بسبب الانتحار في عام 2021، أي أكثر بـ 114 من عام 2020، وفقًا للتقرير السنوي لوزارة شؤون المحاربين القدامى الذي نُشر في نوفمبر.
وقالت جوليانا ميرسر، مديرة الدفاع عن المحاربين القدامى والسياسة العامة في Healing Breakthrough، وهي مجموعة مناصرة مكرسة لتعزيز التقدم: “ظل هذا العدد ثابتًا منذ عام 2005. إنه عدد من المحاربين القدامى يفوق ما فقدناه خلال 20 عامًا من القتال المشترك في الحرب العالمية على الإرهاب”. العلاج بمساعدة MDMA للمحاربين القدامى الذين يعانون من اضطراب ما بعد الصدمة.
وقالت ميرسر إنها “فوجئت وشعرت بالذهول” من الاستجابة الإيجابية التي تلقتها عند مناقشة هذه القضية مع الأعضاء في الكابيتول هيل، والتي أرجعتها إلى “حقيقة أننا كنا نحاول حل هذه المشكلة لفترة طويلة جدًا و فقط نضرب رؤوسنا بالحائط لعدم قدرتنا على إيجاد حل”.
أعلنت وزارة شؤون المحاربين القدامى (VA) الشهر الماضي أنها ستمول بحثًا جديدًا حول الاستخدام المحتمل لبعض المواد المخدرة بما في ذلك عقار إم دي إم إيه لعلاج المحاربين القدامى الذين يعانون من حالات الصحة العقلية.
وقال غاري كونيتش، المتحدث باسم وزارة شؤون المحاربين القدامى، لصحيفة The Hill: “تشير الأدلة المتزايدة من الأبحاث الأولية إلى أن هذه المركبات يمكن أن تقدم فوائد كبيرة في علاج الصحة العقلية”.
وأضاف: “لكن هناك حاجة إلى أدلة أكثر تحديدًا من المحاربين القدامى الذين يستخدمون الرعاية الصحية من وزارة شؤون المحاربين القدامى”، حيث شملت الدراسات الحالية “عددًا صغيرًا جدًا من المحاربين القدامى” وتتطلع وزارة شؤون المحاربين القدامى “لتحديد مدى فعالية العلاج بمساعدة المخدر في مجموعة متنوعة من السكان من المحاربين القدامى “من خلال مزيد من البحث.
وعندما سئل عما إذا كان لديه أي تحفظات بشأن العلاج بمساعدة عقار إم دي إم إيه، قال بيرجمان: “لدي تحفظات بشأن العشرات من المحاربين القدامى الذين يقتلون حياتهم كل يوم في هذا البلد. من غير المقبول الجلوس وعدم القيام بأي شيء”.
وقال كونيتش إنه من المتوقع أن تنخفض الدورة الأولى من دورات التمويل الثلاث بعد عملية مراجعة النظراء في أغسطس، عندما من المتوقع أن تعلن إدارة الغذاء والدواء قرارها، وأشار إلى أن التجارب السريرية يمكن أن تتراوح من سنتين إلى خمس سنوات.
قال الدكتور ليوناردو فاندو، وهو طبيب نفسي معتمد والمدير الطبي لشركة مايندبلوم، إن “الأبحاث أظهرت أن مخاطر السلامة لعقار إم دي إم إيه منخفضة، والمكافأة هائلة: انخفاض كبير في أعراض اضطراب ما بعد الصدمة، بل وحتى الشفاء”. شركة للصحة العقلية تستخدم العلاج بالكيتامين لعلاج القلق والاكتئاب.
وأضاف: “مع أي علاج طبي، هناك توازن بين المخاطر والمكافأة”. “نحن نعلم خطورة عدم دعم قدامى المحاربين بشكل كافٍ – هناك أكثر من 6000 حالة انتحار بين المحاربين القدامى كل عام.”
حث كل من ميرسر وبيرجمان وزارة شؤون المحاربين القدامى على تسريع العمليات للبدء فورًا في إدارة العلاج بمساعدة عقار إم دي إم إيه بعد موافقة إدارة الغذاء والدواء.
وقال بيرجمان إن وزارة شؤون المحاربين القدامى “بحاجة إلى مواصلة تكثيف تدريبها وقدراتها لضمان الانتقال السريع بمجرد منح الموافقة على عقار إم دي إم إيه”.
وأضاف: “لا يمكن أن يكون لدينا قدامى المحاربين الذين يعانون في انتظار بيروقراطية وزارة شؤون المحاربين القدامى لتعمل معًا – نحن بحاجة إلى أن تكون وزارة شؤون المحاربين القدامى مستعدة لتوفير وصول واسع النطاق إلى المحاربين القدامى المرشحين لهذا العلاج الجديد”.
ومع ذلك، أشار كوريا إلى أنه سيكون “من السهل جدًا تكثيف البائعين الخارجيين” بمجرد تدريبهم وتفويضهم لإدارة العلاج بمساعدة عقار إم دي إم إيه.
هناك بالفعل استثمارات كبيرة في الشركات الناشئة في مجال التكنولوجيا الحيوية التي تهدف إلى استخدام العقاقير المخدرة لعلاج حالات الصحة العقلية. ذكرت صحيفة فايننشال تايمز أن الشركات التي تقوم بتسويق عقار إم دي إم إيه وفطر السيلوسيبين وغيرها من المواد المخدرة كعلاجات للصحة العقلية جمعت ما لا يقل عن 163 مليون دولار عبر خمس صفقات الشهر الماضي وحده.
صرح فاندو لصحيفة The Hill أن شركة Mindbloom “متحمسة بشكل لا يصدق” لتقديم علاج MDMA، لكنه قال إنه “من غير الواضح” ما هي الحواجز التي ستضعها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والتي من شأنها تشكيل خطة علاجية محددة.
التحدي الآخر قد يتمثل في تغيير عقود من الوصمة الراسخة.
“لقد كان لدينا، كما تعلمون، أكثر من 70 عامًا من السياسة العامة المتمثلة في قول لا، فقط قل لا. وقال كوريا: “ما حدث هو أنه منعنا حقًا من التفكير في علاجات أخرى قد تكون لها علاقة بأشياء مثل عقار إم دي إم إيه، وقد كلفنا ذلك حقًا”.
وأضاف: “الآن بعد أن قمنا بإدارة السفينة، والناقلة العملاقة تدور ببطء، فهذه مفاهيم مسبقة يصعب كسرها”. “أعتقد أننا على وشك تغيير المواقف. والأهم من ذلك أننا على وشك تقديم ما يبدو أنه علاج حقيقي للكثير من التحديات العقلية في مجتمعنا.
حقوق الطبع والنشر لعام 2024 لشركة Nexstar Media Inc. جميع الحقوق محفوظة. لا يجوز نشر هذه المادة أو بثها أو إعادة كتابتها أو إعادة توزيعها.
[ad_2]
المصدر