[ad_1]
أظهرت تجربة سريرية كبيرة أجريت في جنوب أفريقيا وأوغندا أن حقنة مرتين سنويا بدواء وقائي جديد قبل التعرض للفيروس تمنح النساء الشابات الحماية الكاملة من الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية.
وقد اختبرت التجربة ما إذا كانت حقنة ليناكابافير لمدة ستة أشهر ستوفر حماية أفضل ضد الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية مقارنة بعقارين آخرين، وكلاهما عبارة عن حبوب يومية. وكل الأدوية الثلاثة هي أدوية للوقاية قبل التعرض للفيروس (أو PrEP).
تخبرنا الطبيبة والعالمة ليندا جايل بيكر، الباحثة الرئيسية في الجزء الجنوب أفريقي من الدراسة، نادين دراير عن سبب هذا الاكتشاف المهم وما الذي يمكن أن نتوقعه بعد ذلك.
أخبرنا عن التجربة وما الذي كانت تهدف إلى تحقيقه
وأُجريت التجربة الأولى التي شارك فيها 5000 مشارك في ثلاثة مواقع في أوغندا و25 موقعًا في جنوب أفريقيا لاختبار فعالية ليناكابافير وعقارين آخرين.
ليناكابافير (لين إل إيه) هو مثبط كبسولة الاندماج. وهو يتداخل مع كبسولة فيروس نقص المناعة البشرية، وهي غلاف بروتيني يحمي المادة الوراثية لفيروس نقص المناعة البشرية والإنزيمات اللازمة للتكاثر. يتم إعطاؤه تحت الجلد مباشرة، مرة كل ستة أشهر.
اختبرت التجربة العشوائية التي رعتها شركة جيلياد ساينسز المطورة للأدوية عدة أشياء.
كان السؤال الأول هو ما إذا كانت حقنة ليناكابافير كل ستة أشهر آمنة وستوفر حماية أفضل ضد الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية كعلاج ما قبل التعرض للنساء في سن ما بين 16 و25 عامًا من عقار تروفادا F/TDF، وهو حبة يومية للوقاية ما قبل التعرض تستخدم على نطاق واسع ومتوفرة منذ أكثر من عقد من الزمان.
ثانيًا، اختبرت التجربة أيضًا ما إذا كان Descovy F/TAF، وهو حبة يومية أحدث، بنفس فعالية F/TDF. يتمتع F/TAF الأحدث بخصائص حركية دوائية متفوقة على F/TDF. تشير الحركية الدوائية إلى حركة الدواء داخل الجسم ومن خلاله وخارجه. F/TAF عبارة عن حبة أصغر حجمًا وهي مستخدمة بين الرجال والنساء المتحولين جنسياً في البلدان ذات الدخل المرتفع.
كانت التجربة تتألف من ثلاثة أقسام. وتم توزيع النساء الشابات بشكل عشوائي على أحد الأقسام بنسبة 2:2:1 (Len LA: F/TAF oral: F/TDF oral) بطريقة مزدوجة التعمية. وهذا يعني أن المشاركين والباحثين لم يكونوا على علم بالعلاج الذي يتلقاه المشاركون حتى انتهاء التجربة السريرية.
في شرق وجنوب أفريقيا، تتحمل النساء الشابات العبء الأكبر من الإصابات الجديدة بفيروس نقص المناعة البشرية. كما يجدن صعوبة في الحفاظ على نظام العلاج الوقائي اليومي، وذلك لعدد من الأسباب الاجتماعية والبنيوية.
خلال المرحلة العشوائية من التجربة، لم تصب أي من النساء البالغ عددهن 2134 اللاتي تلقين عقار ليناكابافير بفيروس نقص المناعة البشرية. وكانت نسبة الفعالية 100%.
وبالمقارنة، أصيبت 16 من أصل 1068 امرأة (أو 1.5%) تناولن عقار تروفادا (F/TDF) و39 من أصل 2136 (1.8%) تناولن عقار ديسكوفي (F/TAF) بفيروس نقص المناعة البشرية.
وقد أدت النتائج التي توصلت إليها لجنة مستقلة لمراقبة سلامة البيانات مؤخراً إلى التوصية بإيقاف المرحلة “العمياء” من التجربة، ومنح جميع المشاركين خيار العلاج قبل التعرض (PrEP).
هذه اللجنة هي لجنة مستقلة من الخبراء يتم تعيينهم في بداية التجربة السريرية. ويطلعون على البيانات غير المخفية في أوقات محددة أثناء التجربة لمراقبة التقدم والسلامة. وهم يضمنون عدم استمرار التجربة إذا كان هناك ضرر أو فائدة واضحة في أحد الأطراف على حساب الأطراف الأخرى.
ما أهمية هذه التجارب؟
ويمنحنا هذا الاكتشاف أملاً كبيراً في أن نمتلك أداة وقائية فعالة للغاية لحماية الناس من الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية.
لقد شهد العام الماضي 1.3 مليون إصابة جديدة بفيروس نقص المناعة البشرية على مستوى العالم. ورغم أن هذا العدد أقل من مليوني إصابة في عام 2010، فمن الواضح أننا بهذا المعدل لن نتمكن من تحقيق هدف الحد من الإصابات الجديدة بفيروس نقص المناعة البشرية الذي حدده برنامج الأمم المتحدة المشترك لمكافحة الإيدز بحلول عام 2025 (أقل من 500 ألف إصابة على مستوى العالم) أو حتى تحقيق هدف القضاء على الإيدز بحلول عام 2030.
لا يعد PrEP أداة الوقاية الوحيدة.
ويجب توفير الرعاية الوقائية قبل التعرض للفيروس إلى جانب اختبار فيروس نقص المناعة البشرية الذاتي، والوصول إلى الواقيات الذكرية، والفحص والعلاج للأمراض المنقولة جنسياً، والوصول إلى وسائل منع الحمل للنساء في سن الإنجاب.
وبالإضافة إلى ذلك، ينبغي أن يُعرض على الشباب إجراء الختان الطبي للذكور لأسباب صحية.
لكن على الرغم من هذه الخيارات، فإننا لم نصل بعد إلى النقطة التي نتمكن فيها من وقف الإصابات الجديدة، وخاصة بين الشباب.
بالنسبة للشباب، قد يكون القرار اليومي بتناول حبوب منع الحمل أو استخدام الواقي الذكري أو تناول حبوب منع الحمل في وقت الجماع صعبًا للغاية.
ويأمل العلماء والناشطون في مجال مكافحة فيروس نقص المناعة البشرية أن يدرك الشباب أن الاضطرار إلى اتخاذ “قرار الوقاية” مرتين فقط في العام قد يقلل من عدم القدرة على التنبؤ والحواجز.
بالنسبة لشابة تكافح من أجل الحصول على موعد في عيادة في المدينة أو لا تستطيع الاحتفاظ بحبوب منع الحمل دون مواجهة وصمة العار أو العنف، فإن الحقنة مرتين في السنة فقط هي الخيار الذي يمكن أن يبقيها خالية من فيروس نقص المناعة البشرية.
ماذا يحدث الآن؟
وتتلخص الخطة في أن تستمر تجربة الغرض الأول ولكن الآن في مرحلة “التسمية المفتوحة”. وهذا يعني أن المشاركين في الدراسة لن يكونوا “مُعمين”: فسوف يتم إخبارهم ما إذا كانوا في مجموعة TDF “القابلة للحقن” أو عن طريق الفم أو مجموعة TAF عن طريق الفم.
سيتم تقديم لهم خيار العلاج الوقائي قبل التعرض (PrEP) الذي يفضلونه أثناء استمرار التجربة.
وتجري الآن أيضًا تجربة شقيقة: تُجرى التجربة الثانية في عدد من المناطق بما في ذلك بعض المواقع في أفريقيا بين الرجال غير المتحولين جنسياً والأشخاص المتحولين جنسياً والأشخاص غير الثنائيين الذين يمارسون الجنس مع الرجال.
من المهم إجراء التجارب بين مجموعات مختلفة لأننا لاحظنا اختلافات في الفعالية. إن كون الجنس شرجيًا أو مهبليًا أمر مهم وقد يكون له تأثير على الفعالية.
اشترك مجانًا في النشرة الإخبارية AllAfrica
احصل على آخر الأخبار الأفريقية مباشرة إلى صندوق بريدك الإلكتروني
نجاح!
تقريبا انتهيت…
نحن نحتاج إلى تأكيد عنوان بريدك الإلكتروني.
لإكمال العملية، يرجى اتباع التعليمات الموجودة في البريد الإلكتروني الذي أرسلناه إليك للتو.
خطأ!
حدثت مشكلة أثناء معالجة طلبك. يرجى المحاولة مرة أخرى لاحقًا.
كم من الوقت حتى يتم طرح الدواء؟
لقد قرأنا في بيان صحفي لشركة جيلياد ساينسز أنه خلال الشهرين المقبلين ستقدم الشركة الملف مع جميع النتائج إلى عدد من الجهات التنظيمية في البلاد، وخاصة الهيئات التنظيمية في أوغندا وجنوب أفريقيا.
وستقوم منظمة الصحة العالمية أيضًا بمراجعة البيانات وقد تصدر توصيات.
ونأمل أن يتم اعتماد هذا الدواء الجديد في إرشادات منظمة الصحة العالمية والدول.
ونأمل أيضًا أن نبدأ في رؤية اختبار الدواء في المزيد من الدراسات لفهم كيفية دمجه بشكل أفضل في بيئات العالم الحقيقي.
ويعد السعر عاملاً حاسماً لضمان الوصول والتوزيع في القطاع العام حيث تكون هناك حاجة ماسة إليه.
وقالت شركة جيلياد ساينسز إنها ستقدم تراخيص للشركات التي تصنع الأدوية الجنيسة، وهي طريقة أخرى مهمة لخفض الأسعار.
وفي عالم مثالي، سوف تكون الحكومات قادرة على شراء هذه الأدوية بأسعار معقولة، وسوف يتم تقديمها لكل من يريدها ويحتاج إلى الحماية ضد فيروس نقص المناعة البشرية.
ليندا جايل بيكر، أستاذة الطب ونائبة مدير مركز ديزموند توتو لفيروس نقص المناعة البشرية في معهد الأمراض المعدية والطب الجزيئي، جامعة كيب تاون
[ad_2]
المصدر