[ad_1]
يمثل التصنيع المحلي والحصول على المنتجات الصحية ركائز استراتيجية لأجندة الصحة والأمن للقارة الأفريقية. يتعهد القادة الأفارقة بزيادة حصة اللقاحات والأدوية ووسائل التشخيص المصنعة محليا في أفريقيا إلى 60٪ بحلول عام 2040. وسيتم تحقيق هذه الرؤية من خلال إنشاء نظام بيئي مستدام لتطوير اللقاحات والتصنيع يدعمه البحث والتطوير والملكية الفكرية والملكية الفكرية. ونقل التكنولوجيا، والأنظمة التنظيمية القوية، والتمويل المبتكر والمستدام، والشراكات الاستراتيجية، والتزام وكالات المشتريات الأفريقية والعالمية بشراء اللقاحات المنتجة في القارة.
منذ أواخر الثمانينيات، قدمت منظمة الصحة العالمية (WHO) عملية تقييم ضمان السلامة والجودة والفعالية، المعروفة الآن باسم “التأهيل المسبق لمنظمة الصحة العالمية” (PQ)، لضمان اللقاحات والأدوية ووسائل التشخيص والمنتجات الصحية الأخرى التي توفرها منظمة الصحة العالمية. تلبي وكالات المشتريات المعايير المقبولة وتسهيل المراجعة التنظيمية واستيعاب المنتجات الصحية في إعدادات موارد الولاية.
وفي أفريقيا، اعتُبر بطء عملية PQ لمنظمة الصحة العالمية أحد القيود الرئيسية على طريق تحقيق أجندة التصنيع المحلية. في هذا السياق، ترحب مراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها في أفريقيا بسياسة منظمة الصحة العالمية الجديدة لبدء عمليات موازية لكل من المبادئ التوجيهية للتوصية وتقييم PQ أو إجراء قائمة الاستخدام في حالات الطوارئ (EUL) كخطوة مهمة في معالجة عدم المساواة في الوصول بسرعة إلى المنتجات الصحية الأساسية والمبتكرة. سيكون استخدام الإرشادات المؤقتة، خاصة بالنسبة للمنتجات المبتكرة، مفيدًا في تسريع الجداول الزمنية. ومع ذلك، فإنها تتطلب جهودًا كبيرة لمعالجة معايير البيانات والأدلة العالية، ومعرفة كيفية إنتاج ملف كامل لتقديمه والتفاعل مع عمليات التشاور في PQ.
قم بالتسجيل للحصول على النشرات الإخبارية المجانية AllAfrica
احصل على آخر الأخبار الإفريقية التي يتم تسليمها مباشرة إلى صندوق الوارد الخاص بك
نجاح!
تقريبا انتهيت…
نحن نحتاج إلى تأكيد عنوان بريدك الإلكتروني.
لإكمال العملية، يرجى اتباع التعليمات الواردة في البريد الإلكتروني الذي أرسلناه إليك للتو.
خطأ!
حدثت مشكلة أثناء معالجة إرسالك. الرجاء معاودة المحاولة في وقت لاحق.
أحد العوامل الحاسمة والجوهرية للتصنيع المستدام في أفريقيا هو ضمان حصول المصنعين الأفارقة على مسارات تنظيمية فعالة ومنسقة تضمن منتجات عالية الجودة ووصول المنتجات المصنوعة في أفريقيا إلى الأسواق. إن الحصول على مستوى النضج 3 (ML3) في خمسة (5) دول أفريقية، إلى جانب برامج الكفاءة المستمرة من خلال المراكز الإقليمية للتميز التنظيمي (RCOREs)، يؤكد الأهمية الحاسمة لامتلاك الخبراء التنظيميين الأفارقة الخبرة والقدرات التي تتماشى مع المتطلبات الكافية. الإشراف التنظيمي طوال دورة حياة إنتاج اللقاحات.
وستؤدي العمليات الطويلة والمجزأة للحصول على الموافقة التنظيمية إلى التأخر في الوصول إلى الأسواق وإلى أعباء مالية وإدارية على المصنعين الأفارقة. وفي معالجة هذه المشكلة، يعد الحصول على التأهيل المسبق لمنظمة الصحة العالمية للدخول إلى نظام المشتريات التابع للأمم المتحدة أمرًا مهمًا بشكل خاص للمصنعين الأفارقة للوصول إلى اقتصاديات الحجم اللازمة لتعزيز نظام بيئي تصنيعي ملائم، بما في ذلك البحث والتطوير. ونحن نشجع منظمة الصحة العالمية على مواصلة دعم تعزيز هذه الأنشطة المهمة والمشاركة والتواصل عبر مجتمعات أصحاب المصلحة المتنوعة. ستواصل مراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها في أفريقيا مراقبة التقدم المحرز وتنفيذ هذه التوصيات والتوصيات المماثلة لتحقيق فوائد التصنيع المحلي للمنتجات الصيدلانية في أفريقيا.
[ad_2]
المصدر