[ad_1]
سي إن إن –
أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تحذيرا لشركة أمازون لبيعها العديد من العلامات التجارية لقطرات العين التي تعتبرها الوكالة “أدوية جديدة غير معتمدة”.
أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الاثنين خطابًا تحذيريًا موجهًا إلى الرئيس التنفيذي لشركة أمازون، أندرو جاسي، تشير فيه إلى أن موقع التجارة الإلكترونية كان يبيع سبع علامات تجارية من قطرات العين يتم تسويقها كعلاجات لحالات مثل العين الوردية، وجفاف العيون، وتهيج الغبار، وإعتام عدسة العين.
ونتيجة لذلك، تقول الوكالة، يمكن تصنيف المنتجات على أنها “أدوية جديدة” توزعها أمازون دون موافقة إدارة الغذاء والدواء.
العلامات التجارية المدرجة في الرسالة هي Similasan Pink Eye Relief، وGoodbye Company Pink Eye، وCan-C Eye Drops، وOptique 1 Eye Drops، وOcluMed Eye Drops، وTRP Natural Eyes Floaters Relief، وManzanilla Sophia Chamomile Herbal Eye Drops.
وتقول أمازون إنها بدأت في إزالة المنتجات من سوقها عبر الإنترنت.
وقال متحدث باسم الشركة في بيان: “السلامة هي الأولوية القصوى في أمازون”. “نطلب من جميع المنتجات المعروضة في متجرنا الالتزام بالقوانين واللوائح المعمول بها. وقد تم التحقيق في المنتجات المعنية وهي في طور الإزالة.
إن بيع وتوزيع قطرات العين من قبل أمازون – والتي تقول إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إنها “غير مقبولة بشكل عام على أنها آمنة وفعالة” – دون موافقة مسبقة من الوكالة يشكل انتهاكًا لقانون الغذاء والدواء ومستحضرات التجميل الفيدرالي وقانون الولايات المتحدة، وفقًا للرسالة. .
وجاء في رسالة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: “إن هذه المنتجات مثيرة للقلق بشكل خاص من منظور الصحة العامة”. “إن منتجات أدوية العيون، المخصصة للإعطاء في العين، تشكل بشكل عام خطرًا أكبر لإلحاق الضرر بالمستخدمين لأن طريقة إعطاء هذه المنتجات تتجاوز بعض الدفاعات الطبيعية للجسم.”
وتأتي رسالة التحذير الصادرة يوم الاثنين في أعقاب قيام آخرين من إدارة الغذاء والدواء بإثارة ناقوس الخطر بشأن قطرات العين.
في أكتوبر، حذرت الوكالة من أن 26 منتجًا لقطرات العين دون وصفة طبية، بما في ذلك تلك التي تباع تحت علامات تجارية بما في ذلك CVS وTarget وWalmart وRite Aid، يمكن أن تؤدي إلى التهابات في العين تؤدي إلى فقدان البصر أو العمى.
على الرغم من أنه من المفترض أن تكون قطرات العين معقمة، إلا أن الوكالة ذكرت أن المنشأة التي تم تصنيع القطرات بها “ظروف غير صحية” و”نتائج اختبار بكتيرية إيجابية من أخذ عينات بيئية من مناطق إنتاج الأدوية الحيوية” في المنشأة.
قامت CVS وRite Aid وTarget بإزالة المنتجات من أرفف المتاجر والمواقع الإلكترونية. أصدرت شركة Cardinal Health، التي كانت لديها ستة من علامتها التجارية الرائدة في قائمة إدارة الغذاء والدواء، سحبًا للمنتجات في أوائل نوفمبر.
وفي يوم الأربعاء، أصدرت شركة Kilitch Healthcare India Ltd، ومقرها مومباي، والتي صنعت قطرات العين المتضررة من سحب أكتوبر، سحبًا لجميع قطرات العين المدرجة في قائمة التحذير الخاصة بإدارة الغذاء والدواء.
في وقت سابق من هذا العام، حذرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) من استخدام العديد من منتجات قطرة العين الأخرى بسبب التلوث بالبكتيريا أو الفطريات.
في فبراير/شباط، حثت المراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض والوقاية منها مقدمي الرعاية الصحية والمرضى على تجنب استخدام قطرات العين EzriCare بعد التحقيق في التلوث البكتيري المرتبط بأكثر من 80 عدوى في 18 ولاية.
وشملت العدوى سلالة نادرة من بكتيريا Pseudomonas aeruginosa المقاومة للأدوية، والتي لم يتم التعرف عليها من قبل في الولايات المتحدة. تم الإبلاغ عن أربع حالات وفاة، إلى جانب 14 حالة فقدان البصر وأربع حالات تم فيها إزالة مقل العيون جراحياً.
[ad_2]
المصدر