[ad_1]
سان فرانسيسكو-دراسة Petite-DTG قامت بتقييم Dolutegravir (DTG)-وهو دواء أحدث ثورة في علاج فيروس نقص المناعة البشرية لدى البالغين والأطفال-عند الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 28 يومًا ، وذلك باستخدام قرص مشتت من 5 ملغ (DTG-DT) ورواية 5 ملغ عن طريق الفم (DTG-FILM).
حددت الأبحاث الجديدة الجرعات المناسبة للعلاج الرئيسي للولدات (الذين تتراوح أعمارهم بين 28 يومًا) ولدوا للنساء المصابات بفيروس نقص المناعة البشرية. تعد الدراسة ، المقدمة في مؤتمر 2025 حول الفيروسات القهقرية والالتهابات الانتهازية (CROI) ، تقدمًا كبيرًا في علاج فيروس نقص المناعة البشرية (يرجى الاطلاع على الدراسة الملخص أدناه).
يتطلب حديثي الولادة الأدوية المضادة للفيروسات القوية (ARVs) ضد فيروس نقص المناعة البشرية ولكن هناك عدد أقل من الأدوية المتاحة للأطفال مقارنة بالبالغين. يمكن أن تكون إدارة الجرعة الصحيح للولدان من ARVs صعبة بسبب تغيرات وزن الجسم السريعة والتطورات الفسيولوجية في الحياة المبكرة. لذلك ، يبقى أولوية لتوليد معلومات الجرعات والسلامة لأحدث ARVs عند حديثي الولادة.
يوصى Dolutegravir من قبل منظمة الصحة العالمية (WHO) للأطفال والبالغين الذين يعانون من فيروس نقص المناعة البشرية. منذ موافقتها في عام 2013 ، برزت DTG كبديل أكثر فعالية وفعالية من حيث التكلفة لنظم ARV الأقدم. حاليًا ، يتم استخدام DTG لعلاج أكثر من 22 مليون شخص في 110 دولة منخفضة الدخل ومتوسطة ، ولكن لم تتوفر توجيهات جرعات DTG للولدان.
وإدراكًا لهذه الفجوة الحرجة ، أعطت مجموعة منظمة الصحة العالمية (WHO) مجموعة تحسين الأدوية المضادة للفيروسات العكوسة (PADO) الأولوية لجرعات DTG حديثي الولادة كبحث عاجل. استجابةً للاستجابة لذلك ، تم إطلاق دراسة Petite-DTG-بتمويل من Unitaid بموجب مشروع Benefit-KIDS-لتقييم السلامة والعلماء الحركية (PK) من DTG عند حديثي الولادة (وزن الولادة 2 كجم) المولود للأمهات على العلاج المستند إلى DTG.
أجريت دراسة Petite-DTG من خلال المنصة الصغيرة المنشأة حديثًا. هذه المنصة هي تعاون بحثي بين الدكتور أدري بيكر في جامعة ستيلينبوش في جنوب إفريقيا والدكتور تيم. R. Cressey في جامعة تشيانغ ماي في تايلاند ، وهو مكرس للتعبير عن الاستفادة من أحدث ARVs للأطفال إلى حديثي الولادة من خلال دراسات السلامة و PK.
قال الدكتور كريسي: “تساعد منصة صغيرة تساعد على تسريع تطوير توصيات الجرعات الوليدية لعقاقير ARV. هدفنا هو التأكد من أن الأطفال حديثي الولادة يمكنهم أيضًا الاستفادة من أحدث التطورات في رعاية فيروس نقص المناعة البشرية “.
قامت دراسة Petite-DTG بتقييم تركيبات DTG للأطفال ، وهو قرص مشتت من 5 ملغ (DTG-DT) وفيلم مشتت عن طريق الفم 5 ملغ (DTG-FILM). تم تسجيل واحد وأربعون ولاية حديثي الولادة في مستشفى Tygerberg وإدارتهم DTG-DT أو DTG-FILM للوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية. يتكون نظام الجرعات من 5 ملغ DTG كل 48 ساعة من الولادة إلى اليوم 14 من الحياة ، تليها 5 ملغ كل يوم حتى أربعة أسابيع من العمر. أظهرت النتائج أن استراتيجية الجرعات DTG هذه كانت آمنة ومقبولة ومستويات مخدرات فعالة.
قال الدكتور بيكر ، “من المثير أن هذه البيانات ستدعم لأول مرة استخدام Dolutegravir في حديثي الولادة. يمكن الآن تنفيذ استراتيجية الجرعات هذه بسرعة عبر إعدادات مختلفة بسبب توافر DTG على نطاق واسع. “
تم إعطاء كلا من تركيبات DTG بنجاح ، مع تركيبات صلبة مفضلة على الشراب. تجدر الإشارة إلى أن هذا كان أول تقييم لفيلم عن طريق الفم ARV عند حديثي الولادة ، يديره وضع الفيلم مباشرة على اللسان. على الرغم من كونها تجربة جديدة ، وجدت الأمهات هذه الطريقة مقبولة للغاية.
قال الدكتور لاريو فيلجوين من جامعة ستيلينبوش: “كان من المشجع أن نرى كيف تتفاعل الأمهات مع هذه الصيغ الجديدة ؛ لاحظنا مستويات عالية من القبول عبر التجربة. مع المراسلة والدعم المناسبين ، يمكن استخدام هذه النتائج لإبلاغ الرعاية المستقبلية للرضع. “
قالت إحدى الأم التي شاركت في المحاكمة مع ابنها الرضيع ، “بمجرد أن أضع (فيلم DTG) على لسانه … إنه يذوب في بضع ثوان ، ويستمتع بها”.
لاحظت الأم الثانية ، “(DTG-DT) كانت قابلة للإدارة … إنها تذوب بسرعة ، ثم أعطيها (طفلي) … إنها تحبها ، تنبعث منه رائحة لطيفة”
تم التبرع بصياغة DTG للأطفال لدراسة Petite-DTG من قبل Viatris Ltd. (DTG-DT) و Luurus Labs Ltd. (DTG-Film).
يعزز تكييف ARVs للطب الأطفال الحالي والجديد-كما حدث في دراسة Petite-DTG-الجهود المبذولة لتحسين خيارات الوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية والعلاج للولدان ، مما قد يؤدي إلى نتائج أفضل. وفقًا لأمراض القائمة على الإيدز ، انخفضت التهابات فيروس نقص المناعة البشرية الجديدة بين الأطفال بنسبة 62 ٪ بين عامي 2010 و 2023 ، مما يعكس جزئيًا تأثير استراتيجيات العلاج المعززة.
اشترك في النشرات الإخبارية المجانية Allafrica
احصل على الأحدث في الأخبار الأفريقية التي يتم تسليمها مباشرة إلى صندوق الوارد الخاص بك
نجاح!
انتهى تقريبا …
نحن بحاجة إلى تأكيد عنوان بريدك الإلكتروني.
لإكمال العملية ، يرجى اتباع الإرشادات الموجودة في البريد الإلكتروني الذي أرسلناه لك للتو.
خطأ!
كانت هناك مشكلة في معالجة تقديمك. يرجى المحاولة مرة أخرى لاحقًا.
استكشفت أبحاث صغيرة إضافية تم تقديمها في CROI 2025 محاذاة الجرعات Abacavir/Lamivudine (ABC/3TC) مع DTG عند حديثي الولادة ، والتي تمهد الطريق لاستراتيجيات جرعات ARV حديثي الولادة.
تشمل الملخصات الأربعة المقدمة في CROI 2025:
الملخص #الخلاص #العنوان #122 متعددة الجرعات PK/سلامة Dolutegravir أقراص مشتتة والأفلام الشفوية عند الولد جرعات Dolutegravir عند حديثي الولادة
بشكل عام ، توفر هذه النتائج أدلة أساسية لدعم تمديد DTG للولدان ، مع إغلاق فجوة المعرفة الرئيسية.
يقول Cherise Scott ، المدير الفني الأول في Unitaid: “كلما كان من الأسهل أن نجعل الطفل يأخذ أدويةه بانتظام ، زاد احتمال إكمال علاجهم بنجاح”. “لن نسمح لإهمال الأطفال في الاستجابات الصحية العالمية لمجرد أن احتياجاتهم أكثر تعقيدًا.”
[ad_2]
المصدر