[ad_1]
تطرح إدارة بايدن إطار عمل لفرض سلطات الحكومة على الأدوية التي تم تطويرها بأموال دافعي الضرائب، قائلة إنه إذا رفض صانعو الأدوية إتاحة منتجاتهم “بشكل معقول”، فإن الحكومة مستعدة لمنح الشركات الأخرى ترخيصًا لإنتاج تلك الأدوية بتكلفة أقل.
بموجب قانون بايه دول لعام 1980، تحتفظ الحكومة بحقوق معينة على أي منتجات يتم إنتاجها من خلال شراكة بين القطاعين العام والخاص باستخدام التمويل الفيدرالي. يسمح هذا التشريع للوكالات الفيدرالية التي قدمت التمويل بإجبار الشركات التي تصنع مثل هذه المنتجات على تقديم ترخيص “غير حصري أو حصري جزئيًا أو حصريًا” إلى “مقدم الطلب المسؤول”.
إذا رفضت الشركة منح ترخيص لمنتجها، فإن للحكومة سلطة منح الترخيص بنفسها.
ويشار إلى هذه الحقوق على أنها حقوق الدخول، لأنها تسمح للحكومة الفيدرالية “بالتدخل” وإصدار ترخيص لمنتج ما من تلقاء نفسها.
ورغم أن الحكومة تتمتع بهذه السلطة منذ عقود، إلا أنها لم تمارس هذا الحق قط. قبل وقت قصير من ترك منصبها، اقترحت إدارة ترامب قاعدة من شأنها تضييق الشروط التي يمكن بموجبها استخدام حقوق المسيرة، ومنع ممارستها على أساس “قرارات العمل” المتعلقة “بتسعير السلع والخدمات التجارية”. “.
على الرغم من السماح لفترة التعليق العام على هذه القاعدة بالاستمرار في مجملها، إلا أن إدارة بايدن لم تضع اللمسات الأخيرة عليها في النهاية. وقال البيت الأبيض في عهد بايدن إنه مستعد الآن للاستفادة من هذه السلطة لأول مرة.
“يدفع دافعو الضرائب الأمريكيون مقابل الأبحاث أكثر من أي بلد في العالم. مئات المليارات من الدولارات على الأبحاث ذات الصلة بتطوير أدوية جديدة من خلال المعاهد الوطنية للصحة والوكالات الأخرى. وقالت مستشارة السياسة الداخلية بالبيت الأبيض، نيرا تاندن، في مؤتمر صحفي: “لكن في الوقت نفسه، تفرض شركات الأدوية رسومًا على الأمريكيين مرتين إلى ثلاث مرات – وأحيانًا أكثر من ذلك – مقابل نفس الأدوية التي يمكن أن تفرضها في بلدان أخرى”.
كثيرا ما أثيرت مسألة الأدوية باهظة الثمن والممولة من دافعي الضرائب، وكان آخرها عندما يتعلق الأمر بتكلفة لقاحات كوفيد-19. طوال هذا العام، تذمر المشرعون مثل السيناتور بيرني ساندرز (I-Vt.) من ارتفاع أسعار لقاحات فيروس كورونا من موديرنا وفايزر، بحجة أن استثمار أموال دافعي الضرائب في هذه الأدوية كان يهدف إلى تعزيز الصحة العامة وليس أرباح الشركات.
ستصدر وزارتا الصحة والخدمات الإنسانية (HHS) والتجارة إطارًا مقترحًا ينص على أن التكاليف المرتفعة للأدوية التي تم تطويرها بأموال دافعي الضرائب ستساهم في تحديد ما إذا كان الدواء متاحًا على أساس “معقول”.
وقالت الوكالتان في مارس/آذار إنهما ستقومان بمراجعة سلطات الحكومة الفيدرالية الخاصة بالمسيرات.
وقال تاندن: “في كثير من الأحيان، يتم إساءة استخدام قوانين براءات الاختراع وغيرها من القوانين لمنع أو تأخير المنافسة على الأدوية الجنيسة والبدائل الحيوية لسنوات، وأحيانًا حتى لعقود، مما يحرم الأمريكيين بشكل عام من الوصول إلى أدوية أقل تكلفة”.
وقالت لايل برينارد، المستشارة الاقتصادية الوطنية للبيت الأبيض: “سنوضح أنه عندما لا تبيع شركات الأدوية الأدوية الممولة من دافعي الضرائب بأسعار معقولة، سنكون مستعدين للسماح لشركات أخرى بتوفير تلك الأدوية بأسعار أقل”.
تحدد الأحكام الواردة في قانون Bayh-Dole أنه يمكن للوكالة الفيدرالية إصدار ترخيصها الخاص لمنتج ممول من دافعي الضرائب إذا تقرر ما يلي:
لم يقم المرخص له الحصري الحالي أو من غير المتوقع أن يقوم “بالتطبيق العملي” للاختراع. إنه ضروري من أجل “تخفيف احتياجات الصحة أو السلامة”. هذا الإجراء ضروري لتلبية “متطلبات الاستخدام العام” بموجب اللوائح الفيدرالية ويلزم اتخاذ إجراء لأن المنتج لا “يتم تصنيعه بشكل كبير” في الولايات المتحدة، وهو شرط بموجب قانون بايه-دول. ومن الممكن التنازل عن هذا الشرط إذا أظهرت الشركة أن التصنيع في الولايات المتحدة ليس “مجدياً تجارياً”.
وقال برينارد إن الإدارة تتولى أيضًا هذه السلطة ليس فقط استجابة لارتفاع أسعار الأدوية، ولكن أيضًا لتعزيز المنافسة في الصناعة.
وقال برينارد: “في صناعة الأدوية، تسيطر أكبر أربع شركات على ما يقرب من نصف إجمالي الإيرادات، مما يؤدي إلى منافسة أقل وارتفاع الأسعار للمستهلكين الأمريكيين”.
وعندما سُئلوا عن الأدوية التي قد تكون خاضعة لحقوق الدخول، رفض كبار المسؤولين في الإدارة الإدلاء بمزيد من التفاصيل، قائلين إن هذا الإجراء لا يتعلق بأي دواء محدد. وقال المسؤولون إن الإطار يعكس التفكير المشترك بين الوكالات في العديد من الوكالات، بما في ذلك وزارة الصحة والخدمات الإنسانية والمعاهد الوطنية للصحة (NIH).
قبل الإعلان، أصدرت المتحدثة باسم PhRMA ميغان فان إيتن بيانًا ردًا على الإطار المقترح، قائلة: “سيكون هذا خسارة أخرى للمرضى الأمريكيين الذين يعتمدون على التعاون بين القطاعين العام والخاص لتطوير علاجات وعلاجات جديدة. تعيدنا الإدارة إلى الوقت الذي كانت فيه الأبحاث الحكومية على الرف، ولا يستفيد منها أحد”.
PhRMA هي واحدة من العديد من المدعين الذين يرفعون دعوى قضائية حاليًا لوقف التفاوض على أسعار الرعاية الطبية التي تم إنشاؤها من خلال قانون الحد من التضخم، وهو الإجراء الذي قال مسؤولو الإدارة إن هذا الإطار يعتمد عليه.
سيكون الإطار مفتوحًا للتعليق العام لمدة 60 يومًا.
وإلى جانب هذا الإجراء، أعلنت الإدارة أيضًا أنها ستطلق تحقيقًا عامًا في “جشع الشركات في مجال الرعاية الصحية” لوقف عمليات الاندماج والممارسات المانعة للمنافسة. على هذا النحو، ستطلب وزارة العدل ووزارة الصحة والخدمات الإنسانية ولجنة التجارة الفيدرالية (FTC) معلومات حول كيفية تأثير سيطرة الأسهم الخاصة والشركات على الرعاية الصحية على الأمريكيين.
حقوق الطبع والنشر لعام 2023 لشركة Nexstar Media Inc. جميع الحقوق محفوظة. لا يجوز نشر هذه المادة أو بثها أو إعادة كتابتها أو إعادة توزيعها.
[ad_2]
المصدر