[ad_1]
يظهر عقار الزهايمر ليكيمبي في هذه الصورة غير المؤرخة التي حصلت عليها رويترز في 20 يناير 2023. Eisai/Handout via REUTERS/File Photo حصل على حقوق الترخيص
بوسطن (رويترز) – تعمل نسخة محقونة من عقار إيساي (4523.T) وعقار ليكيمبي لعلاج الزهايمر الذي تنتجه شركة بيوجين (BIIB.O) بالإضافة إلى النسخة الحالية التي تحقن في الوريد في إزالة لويحات الدماغ السامة، وفقا لتحليل قدمه إيساي على موقع رويترز. الأربعاء.
يمكن لشكل جرعة أسبوعية من عقار Leqembi، يتم إعطاؤه على شكل حقنتين متتاليتين، أن يبسط استخدام علاج الزهايمر الرائد، مما قد يسمح للمرضى بتلقي الدواء في المنزل بدلاً من السفر إلى مركز التسريب مرتين في الشهر.
قارنت مراجعة شركة الأدوية اليابانية بيانات 72 مريضًا يعانون من مرض الزهايمر المبكر، والذين تم إعطاؤهم عقار ليكيمبي عن طريق الحقن تحت الجلد، مع نتائج التجارب المحورية السابقة من 898 مريضًا تلقوا الدواء عن طريق التسريب.
حصل الشكل الوريدي (IV) من عقار Leqembi على موافقة الولايات المتحدة بناءً على تلك الدراسة الأكبر التي استمرت 18 شهرًا والتي أظهرت أن الدواء، الذي يعمل عن طريق إزالة الكتل اللزجة من بيتا أميلويد من الدماغ، يبطئ التدهور المعرفي بنسبة 27٪ للأشخاص الذين يعانون من مرض الزهايمر المبكر.
أظهرت أحدث البيانات، التي تم تقديمها في اجتماع التجارب السريرية لمرض الزهايمر في بوسطن، أنه بعد ستة أشهر من العلاج، أزال شكل حقنة Leqembi نسبة 14٪ من الأميلويد أكثر من التركيبة الوريدية المعتمدة.
كانت مستويات تركيز الدواء في الدم أعلى بنسبة 11٪ عند تناول اللقمبي تحت الجلد مقارنة بالنسخة الوريدية.
“إن فكرة وجود علاج تحت الجلد يسهل الوصول إليه بشكل أكبر تعد أمرًا مهمًا جدًا لهذه الفئة من الأدوية. وقال الدكتور إريك ريمان، المدير التنفيذي لمعهد بانر للزهايمر، الذي لم يكن منتسباً إلى التجربة السريرية: “كانت البيانات مشجعة للغاية”.
كانت معدلات الآثار الجانبية المرتبطة بالتسريب أو الحقن أقل بالنسبة للتركيبة تحت الجلد، لكن معدلات الآثار الجانبية الخطيرة كانت أعلى.
بلغت نسبة حدوث تورم الدماغ المعروف باسم ARIA-E 16.7% لمجموعة تحت الجلد و12.6% لمرضى الحقن الوريدي.
حدث ARIA-H، أو نزيف الدماغ، في 22.2% من المرضى تحت الجلد مقابل 17.3% في المجموعة IV.
وقالت بريا سينغال، رئيسة التطوير في شركة بيوجين، في مقابلة: “نعتقد أن السلامة متسقة بالفعل”.
وقالت عن المجموعة المكونة من 72 مريضًا: “لأنها مجموعة صغيرة جدًا، يمكن لحالة أو حالتين أن تغير الأرقام بشكل كبير”.
وقال إيساي وشريكته الأمريكية بيوجين إنهما يخططان لتقديم طلب للحصول على موافقة الولايات المتحدة على عقار لقيمبي تحت الجلد بحلول نهاية مارس بناءً على بيانات من 394 مريضًا.
ارتفعت أسهم Biogen، التي أغلقت منخفضة بنسبة 2.1٪ عند 246.72 دولارًا في التداول العادي، بنسبة 3.4٪ عند 255.00 دولارًا بعد ساعات العمل.
بيانات تاو منخفضة
بشكل منفصل، قدم إيساي تحليلًا لمجموعة فرعية صغيرة من المرضى من تجربتها المحورية الذين أصيبوا بمرض الزهايمر المبكر ومستويات منخفضة من بروتين تاو، وهو بروتين ثانٍ مرتبط بتطور المرض وموت خلايا الدماغ.
ووجدت أنه في الأشخاص الذين يعانون من انخفاض مستوى تاو، شهد 60% من المرضى تحسنًا في الوظيفة الإدراكية، مقارنة بـ 28% من مجموعة الدواء الوهمي.
واعترف مايكل إيريزاري، رئيس الأبحاث السريرية في قسم علم الأعصاب في إيساي، في مقابلة أن مرض الزهايمر لا يتطور كثيرًا عادة لدى الأشخاص في المراحل الأولى من المرض، لكنه قال إن البيانات “تدعم العلاج في أقرب وقت ممكن”.
تقوم الحكومة الأمريكية وإيساي باختبار Leqembi لمعرفة ما إذا كان إعطاء الدواء مبكرًا يمكن أن يمنع أعراض الخرف لدى الأشخاص الذين لا يزالون طبيعيين إدراكيًا ولكن لديهم الأميلويد في الدماغ.
كان طرح IV Leqembi، الذي تبلغ قائمة أسعاره السنوية 26.500 دولار، بطيئًا. وقال المسؤولون التنفيذيون في شركة Eisai إنهم ما زالوا يتوقعون أن يتلقى 10000 مريض أمريكي الدواء بحلول نهاية مارس.
(تغطية صحفية جولي ستينهوسن في بوسطن ودينا بيسلي في لوس أنجلوس – إعداد محمد للنشرة العربية) تحرير بيل بيركروت وليزلي أدلر
معاييرنا: مبادئ الثقة في طومسون رويترز.
الحصول على حقوق الترخيص، يفتح علامة تبويب جديدة
[ad_2]
المصدر