[ad_1]
دعمك يساعدنا على سرد القصة
من الحقوق الإنجابية إلى تغير المناخ إلى التكنولوجيا الكبيرة ، تكون المستقلة على أرض الواقع عندما تتطور القصة. سواء أكانت تحقق في البيانات المالية لـ Elon Musk’s Pro-Trump PAC أو إنتاج أحدث أفلام وثائقية لدينا ، “The Word” ، التي تلمع الضوء على النساء الأمريكيات القتال من أجل الحقوق الإنجابية ، نعلم مدى أهمية تحليل الحقائق من المراسلة.
في مثل هذه اللحظة الحرجة في تاريخ الولايات المتحدة ، نحتاج إلى مراسلين على الأرض. تبرعك يسمح لنا بالاستمرار في إرسال الصحفيين للتحدث إلى جانبي القصة.
يثق المستقلون من قبل الأمريكيين في جميع أنحاء الطيف السياسي بأكمله. وعلى عكس العديد من وسائل الأخبار ذات الجودة الأخرى ، فإننا نختار عدم إخراج الأميركيين من إعداد التقارير والتحليلات الخاصة بنا باستخدام PayWalls. نعتقد أن الصحافة ذات الجودة يجب أن تكون متاحة للجميع ، ودفع ثمنها من قبل أولئك الذين يستطيعون تحمل تكاليفها.
دعمك يجعل كل الفرق. اقرأ المزيد
وافقت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) على نوع جديد من حبوب الألم المصمم للقضاء على مخاطر الإدمان والجرعة الزائدة المرتبطة بالأدوية الأفيونية مثل Vicodin و OxyContin ، وهو الأول من نوعه منذ 20 عامًا.
الدواء الجديد ، الذي يطلق عليه Journavx ، هو مسكن للألم غير صوتي مصمم للألم على المدى القصير بعد الجراحة أو الإصابات.
إنه أول نهج صيدلاني جديد لعلاج الألم منذ أكثر من 20 عامًا ، ويوفر بديلاً لكل من الأطباء والأدوية التي لا تحتاج إلى وصفة طبية مثل الإيبوبروفين والأسيتامينوفين.
ومع ذلك ، فإن فعالية الدواء المتواضعة وعملية التطوير المطولة تؤكد تحديات إيجاد طرق جديدة لإدارة الألم.
سيحمل الدواء الجديد أيضًا سعر قائمة قدره 15.50 دولارًا لكل حبوب منع الحمل ، وهو أكثر تكلفة من المواد الأفيونية المماثلة ، وغالبًا ما يكون متاحًا مقابل 1 جنيه إسترليني أو أقل.
فتح الصورة في المعرض
تم تصميم حبوب منع الحمل الجديدة للقضاء على المخاطر المرتبطة بالعقاقير الأفيونية. (AP)
أظهرت الدراسات التي أجريت على أكثر من 870 مريضا يعانون من ألم حاد بسبب العمليات الجراحية في القدم والبطن ، أن عقار Vertex قدمت مزيد من الراحة من حبوب منع الحمل الوهمية ولكنهم لم يتفوقوا على حبة أسيتامينوفين شائعة.
وقال مايكل شوه من مايو كلينك ، وهو خبير في الطب الصيدلي وألم الذي لم يشارك في البحث: “إنها ليست سلامًا دونك على الفعالية”. “لكنها غامق في سلام لأنه مسار مختلف تمامًا وآلية عمل. لذلك ، أعتقد أن هذا يظهر الكثير من الوعد”.
بدأت Vertex في البحث عن الدواء في العقد الأول من القرن العشرين ، عندما كانت الجرعات الزائدة تتجه نحو الأعلى ، مدفوعة بشكل أساسي بوصف مسكنات الألم الأفيونية للأمراض الشائعة مثل التهاب المفاصل وآلام الظهر. انخفضت الوصفات الطبية بشكل حاد في العقد الماضي والموجة الحالية من وباء المواد الأفيونية ترجع بشكل رئيسي إلى الفنتانيل غير المشروع ، وليس الأدوية الصيدلانية.
ومع ذلك ، فإن ما يقرب من 10 في المائة من المريض الذين يعانون من الألم الحاد الذين يعالجون بأفيونيات في الولايات المتحدة سيستمرون في الاستخدام المطول ، مع 85000 لا يزال يطور اضطراب استخدام المواد الأفيونية سنويًا.
تقلل المواد الأفيونية من الألم عن طريق الارتباط بالمستقبلات في الدماغ التي تتلقى إشارات الأعصاب من أجزاء مختلفة من الجسم. هذه التفاعلات الكيميائية تؤدي أيضًا إلى تأثيرات الإدمان على المواد الأفيونية.
يعمل عقار Vertex بشكل مختلف ، مما يمنع البروتينات التي تؤدي إلى إشارات الألم التي يتم إرسالها لاحقًا إلى الدماغ.
وقال الدكتور ديفيد ألتوشولر من فيرتكس ، لوكالة أسوشيتيد برس العام الماضي: “في محاولة لتطوير الأدوية التي لا تملك المخاطر الإدمانية لأدوية المواد الأفيونية ، يعمل أحد العوامل الرئيسية على منع إشارات الألم قبل أن تصل إلى الدماغ”.
كانت الآثار الجانبية الشائعة المبلغ عنها مع الدواء هي الغثيان والإمساك والحكة والطفح الجلدي والصداع.
وقال الدكتور تشارلز أرغوف من مركز ألباني الطبي ، الذي استشار من أجله “الدواء الجديد له ملفات تعريف تأثير جانبية ، ليس فقط مختلفة ، ولكنها لا تتضمن خطر تعاطي المخدرات وغيرها من الآثار الجانبية الرئيسية المرتبطة بالأفيونيات”. قمة الرأس على تطور الدواء.
فتح الصورة في المعرض
تتفوق حبوب منع الحمل على دمية – ولكن ليس حبة مزيج أفيونيات أفيونيات شائعة. (AP)
جاء المفهوم الأولي للتركيز على بروتينات التوقيع على الألم من الأبحاث التي تنطوي على أشخاص لديهم حالة وراثية نادرة تسبب عدم الحساسية للألم.
اجتذبت Vertex اهتمامًا من وول ستريت بسبب خط أنابيب الأدوية الطموح الذي يتضمن الفوز بموافقة إدارة الأغذية والعقاقير على أدوية متعددة عبر عدة أشكال من الألم المزمن ، والتي تمثل عمومًا فرصة مالية أكبر من الألم الحاد.
لكن سعر سهم صانع الأدوية في بوسطن انخفض في ديسمبر عندما أبلغت Vertex عن نتائج منتصف المرحلة المخيبة للآمال في دراسة للمرضى الذين يعانون من آلام الأعصاب المزمنة التي تؤثر على أسفل الظهر والساقين. وجد البحث أن الدواء لم يكن أداء أفضل بكثير من الدواء الوهمي.
وقال برايان أبراهامز ، المحلل في التكنولوجيا الحيوية في مذكرة بحثية للمستثمرين ، مضيفًا أن النتائج التي تعرضت لخطر أن أنابيب فيرتيكس قد تساوي مليارات الدولارات عبر أشكال متعددة من الألم.
ومع ذلك ، قال المسؤولون التنفيذيون في Vertex إنهم يخططون للمضي قدمًا في دراسة جديدة في المرحلة المتأخرة للدواء ، ونظرية أن تصميم التجارب المختلفة يمكن أن ينتج عنه نتائج أفضل ويمهد الطريق للحصول على موافقة FDA في الألم المزمن.
—
تقارير إضافية من قبل AP.
[ad_2]
المصدر