[ad_1]
يمكن القول إن حقن الوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية التي يمكن أن توفر شهرين أو حتى ستة أشهر من الحماية لكل حقنة كانت أكبر قصة عن فيروس نقص المناعة البشرية لهذا العام. قبل اليوم العالمي للإيدز، يقوم البروفيسور فرانسوا فينتر بتقييم الحالة الراهنة والخطوات الحاسمة التالية باستخدام هذه الأدوات الجديدة التي من المحتمل أن تغير قواعد اللعبة في مكافحة فيروس نقص المناعة البشرية.
كانت هناك موجة من المقالات والمقابلات والتقارير حول الأدوية الجديدة التي يتم تقديمها كل بضعة أسابيع أو أشهر، مع ظهور أبحاث جديدة، إلى جانب مطالب الوصول إلى هذه العوامل المثيرة، في طوفان من المعلومات محير وساحق في كثير من الأحيان.
تأتي هذه الثورة على خلفية تطور توصيل الأدوية حيث يتمكن علماء الكيمياء الحيوية الأذكياء من إيجاد طرق للحصول على أدوية قديمة أو تركيبات جديدة يتم إطلاقها بشكل أبطأ في الجسم. وهذا النهج ليس جديدا، وسيكون الناس في جنوب أفريقيا على دراية كبيرة بموانع الحمل التي تعطى في العضل كحقنة كل شهرين إلى ثلاثة أشهر، أو كغرسة تحت الجلد في الجزء الداخلي من الذراع كل ثلاث سنوات، أو حتى كحقن داخل الرحم. جهاز الرحم الذي يمكن أن يبقى في مكانه لعدة سنوات.
إن هذا النهج المتمثل في استخدام طرق مختلفة لإدارة دواء طويل المفعول يتم الآن توسيعه ليشمل العديد من مجالات الدواء الأخرى. بالنسبة للأمراض المزمنة التي تتطلب تناول أقراص أو حقن كل يوم، وهو كعب أخيل لكل شيء بدءًا من ارتفاع ضغط الدم وحتى فيروس نقص المناعة البشرية، فإن هذا يحل مشكلة كبيرة.
أما بالنسبة لما يعنيه كل هذا بالنسبة لفيروس نقص المناعة البشرية، فهو يساعد على تناول الوقاية والعلاج على التوالي، حيث يختلفان حسب الجداول الزمنية لتوافر المنتجات الجديدة طويلة المفعول، ومن يحتاج إلى الدواء على الفور، وكيف سيتم نشره. هناك أيضًا سياسات محددة حول كل دواء جديد، تدور حول المصالح التجارية لشركات الأدوية والمناقشات الدولية حول براءات الاختراع، والتي غالبًا ما تتفوق على احتياجات الأشخاص العاديين الذين يحتاجون إلى الدواء.
الوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية طويلة المفعول
لقد تم تعزيز الوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية من خلال عقارين جديدين قابلين للحقن يتم إعطاؤهما للأشخاص المعرضين للخطر: كابوتيغرافير يُعطى في العضلات كل شهرين، والوافد الجديد، ليناكابافير، يُعطى تحت الجلد مباشرة كل ستة أشهر. هناك الكثير من التفاصيل التي لا يمكننا الكشف عنها هنا، ولكن باختصار، يوفر كلا العقارين حماية بنسبة 100٪ تقريبًا من فيروس نقص المناعة البشرية، مع آثار جانبية قليلة جدًا.
من المهم أن تتذكر أن هناك أيضًا أقراص وقائية فعالة وآمنة للغاية يجب تناولها يوميًا. وهو فعال بنسبة 100% تقريبًا إذا تم تناوله بشكل كامل؛ ومع ذلك، يتم تقليل الفعالية العملية في العالم الحقيقي، حيث ينسى بعض الأشخاص تناول أقراصهم كما هو موصوف. يتم الآن طرح حلقة مهبلية أقل فعالية، وهي خيار للنساء اللاتي لا يتناولن الأقراص أو لا يستطعن تناولها، في جنوب أفريقيا.
كان الإقبال على خيار الوقاية عن طريق الفم في جميع أنحاء العالم سيئًا للغاية، لأسباب معقدة، بما في ذلك ضعف الدعوة، وضعف التعليم، ونقص الخدمات التي يمكن الوصول إليها، والعمليات المعقدة للغاية للحصول على الدواء. وفي الواقع، فإن جنوب أفريقيا تضم حوالي 40% من سكان العالم الذين يتناولون أقراص الوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية، ولكن حتى هنا لا يحصل عليها سوى أقلية من الأشخاص الذين يحتاجون إليها.
فلماذا لا يحصل كل من يحتاج إلى الوقاية على الحقن الجديدة؟ من خلال الخوض في مدخلات الشركة والناشطين والعاملين في مجال الصحة والمبادئ التوجيهية والباحثين حول هذه القضية، يبدو (على الأقل مما أستطيع تمييزه) أن الشركتين اللتين تصنعان كابوتيغرافير وليناكابافير لم تخططا جيدًا لنجاح أدويتهما. كان توسيع نطاق التصنيع بمثابة فكرة متأخرة تقريبًا بمجرد أن أبلغت الدراسات عن نتائج مذهلة، خاصة بالنسبة للكابوتيجرافير. لقد أظهرت كلتا الشركتين أساليب غامضة في مجال الاتصالات.
أظهرت شركة ViiV، الشركة المصنعة للكابوتيغرافير، افتقارًا محيرًا في فهم حجم الحاجة إلى دوائها، وذلك انطلاقًا من التزامها الأولي بتزويد احتياجات العالم، ثم إدراكها بعد ذلك أنها لا تستطيع حتى توفير جزء صغير من هذا الدواء. وأعقب ذلك عملية ترخيص شاقة للشركات المصنعة للأدوية العامة، وهي نتيجة مخيبة للآمال بالنظر إلى أن الشركة كانت في السابق أساسية في تسهيل الوصول إلى الأدوية العلاجية التحويلية لفيروس نقص المناعة البشرية.
كانت شركة جلعاد، الشركة التي تصنع الليناكابافير، أسرع قليلاً على جبهة الترخيص، على الرغم من أنه لم يكن من خلال الآلية المقبولة عمومًا لمجمع براءات اختراع الأدوية، حيث اختارت بدلاً من ذلك ترخيص الشركات المصنعة للأدوية الجنيسة مباشرة. لقد قدموا أيضًا تفاصيل قليلة ثمينة حول المشكلات الحرجة مثل السعر الذي سيتقاضونه حتى يتم توفير الأدوية الجنيسة عبر الإنترنت في النهاية.
لقد تركنا أنفسنا في وضع مؤلم فيما يتعلق بالوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية – كميات صغيرة من دواء كابوتيجرافير تتلاشى مقارنة بما نحتاج إليه، ويتم ضخها بالتنقيط إلى البلاد من قبل الشركة، ومن المرجح أن يتراجع العرض فقط حتى عام 2028، بعد سنوات عديدة من اكتشافنا لفعالية الدواء. بالنسبة لليناكابافير، ليس لدينا أدنى فكرة عن تكلفته، ويبدو، في أحسن الأحوال، أننا نواجه جدولًا زمنيًا مشابهًا لجدول كابوتيغرافير.
تم اختبار كلا العقارين على أشخاص في جنوب إفريقيا. وهذا شيء يستحق الاحتفال به لأننا في كثير من الأحيان لا نكتشف الفعالية والسلامة في مجتمعاتنا إلا بعد فوات الأوان. ولكن من المحتمل أن يتم طرح العقارين على نطاق واسع هنا بعد عقد من اختبارهما، وهو بالتأكيد ليس شيئًا يستحق الاحتفال.
علاج فيروس نقص المناعة البشرية طويل المفعول
بالنسبة لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية، حيث يتم استخدام مجموعات من مضادات الفيروسات القهقرية بدلاً من دواء واحد كما هو الحال في الوقاية، فإن الوضع أبسط ولكن الجداول الزمنية أطول بكثير.
إنه أبسط لأنه لا يتوفر سوى تركيبة واحدة طويلة المفعول، باستخدام أحد الأدوية المذكورة أعلاه، كابوتيغرافير، مع دواء آخر، ريلبيفيرين، مع حقنتين منفصلتين في الأرداف تعطى كل شهرين. الإدارة تافهة، وتحتاج إلى تدريب وخبرة لإدارة الحقن، وفي أجزاء مختلفة من الأرداف في كل دورة، مع إبر خاصة للأشخاص الذين يعانون من السمنة، ومع حاجة الريلبيفيرين إلى التبريد. هذا التعقيد والتكلفة حتى لو انخفضت الأسعار عن مستوياتها المرتفعة الحالية، والكميات الضئيلة من الأدوية المتاحة، حتى في البلدان ذات الدخل المرتفع، تعني أن دعوات الأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية للحصول على هذا الدواء ليحل محل أقراصهم الفموية الحالية الناجحة للغاية من غير المرجح أن يتم قبولها. يتم الاهتمام بها في البرامج الحكومية أو حتى في خيارات المساعدة الطبية في أي وقت قريب.
لم تقم ViiV بتوسيع برنامج الوصول إلى Cabotegravir للوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية ليشمل استخدام الدواء للعلاج. قدمت شركة Janssen، الشركة المنتجة للريبيفيرين، التزامًا شفهيًا بإتاحة عقار ريلبيفيرين، ولكن في غياب أي التزامات مكتوبة رسمية، والعمل اللاحق على ضمان كميات كافية من الدواء، فإن هذا الالتزام ليس له أي وزن.
فماذا عن الحقن الأخرى للعلاج؟ هناك حالة للجمع بين كابوتيجرافير وليناكابافير، لكن الشركتين منافستان تجاريتان شرستان، وحتى الآن، أثبتت محاولة حملهما على المساهمة بأدويتهما في دراسات مستقلة عدم نجاحها، كما أن صنع الدواء من خلال أطراف ثالثة أمر معقد للغاية للتفاوض بشأنه. .
إن الطريق بعد ذلك ــ إلى الهدف النهائي المتمثل في إتاحة الأدوية الفعالة من حيث التكلفة على نطاق واسع في مواقع الحقن التي يسهل الوصول إليها ــ هو طريق طويل، وربما يمتد على مدى عقد من الزمان. وفي هذه المرحلة، أصبح زر البدء مسيطراً بقوة على الشركتين، ويبدو أنهما مترددتان في الضغط عليه.
لا تزال الحقن الإضافية في المراحل المبكرة من التطوير. لا شك أنها ستصبح متاحة في الوقت المناسب، ولكن مرة أخرى، لا يزال الأمر على بعد سنوات عديدة، وكما هو الحال مع معظم عمليات تطوير الأدوية، فإن الكثير منها سوف يفشل على طول الطريق.
يجب أن تقرأ | يمكن أن يؤدي إيقاف العلاج المضاد للفيروسات القهقرية عندما تكون مصابًا بفيروس نقص المناعة البشرية إلى زيادة انتقال فيروس نقص المناعة البشرية والمرض والاستشفاء والوفاة. يكتب البروفيسور @graemein وزملاؤه ما يمكننا القيام به لمكافحة عدم الاهتمام بعلاج فيروس نقص المناعة البشرية. pic.twitter.com/UUAu5ujHiC
– أضواء كاشفة (@SpotlightNSP) 3 أكتوبر 2024
أحد الخيارات المثيرة للاهتمام لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية في المستقبل، والذي قد يتم تسجيله في السنوات 2-3 المقبلة، هو قرص أسبوعي يجمع بين ليناكابافير ومضاد جديد آخر للفيروسات القهقرية، إيسلاترافير، الذي تصنعه شركة أخرى، إم إس دي. البيانات المبكرة مشجعة للغاية، وقد تكون التركيبة رخيصة الثمن، ومن المثير للاهتمام التفكير فيما إذا كانت هذه التركيبة هي أول تركيبة طويلة المفعول متاحة على نطاق واسع (تخيل أنك أعطيت نفس العدد من الأقراص لمدة 6 أشهر كما لو كنت ستتلقى لمدة شهر واحد). ومع ذلك، فإن المفاوضات مع الشركات لم تبدأ بعد، ولا يزال من الممكن أن تؤدي مجموعة من العقبات إلى إبطاء هذه المفاوضات. هناك أيضًا خيارات شفوية واعدة أخرى طويلة المفعول في المراحل المبكرة من التطوير.
لذا فإن الأشخاص الذين يبدأون علاج فيروس نقص المناعة البشرية، وأولئك الذين يتلقون العلاج، لن يشهدوا تغيراً كبيراً قريباً، وما لم يتم اتباع نهج أكثر نشاطاً في الوصول إلى الأدوية وإجراء الدراسات البحثية اللازمة، فمن المرجح أن يظل هذا هو الحال لعقود من الزمن. لحسن الحظ، فإن الخط الأول من العلاج اليومي المضاد للفيروسات القهقرية المتوفر حاليًا عن طريق الفم هو مدهش جدًا من حيث السلامة والفعالية. لكن مجموعة كبيرة من الأشخاص ستستفيد من الأدوية طويلة المفعول، والعديد من الأشخاص الذين يتلقون علاجًا مستقرًا يرغبون ببساطة في الاستفادة من عامل المتاعب الأقل الذي يأتي مع خيار العلاج الجديد هذا.
ويلزم القيام بقدر كبير من العمل بعد توفر الأدوية، بما في ذلك العثور على أفضل مكان لإعطاء الحقن، وكيفية تذكير الأشخاص بالعودة، حيث قد تتطور المقاومة أو يحدث تلف مناعي إذا بدأوا في تفويت الجرعات. وحتى في البلدان ذات الدخل المرتفع، يشكو الأطباء السريريون المعنيون بفيروس نقص المناعة البشرية من مدى صعوبة هذا الأمر، وأثبتت أنظمة جنوب أفريقيا، حتى في القطاع الخاص، ضعفها في العثور على الأشخاص الذين يختفون من أنظمة الرعاية الخاصة بها. إن العثور على طريقة ملائمة وفعالة ومسؤولة لإيصال هذه الأدوية إلى الأشخاص سيتطلب خبرة في التنفيذ، وهذا يستغرق وقتًا وجهدًا. ويتعين علينا أيضاً أن نكيف هذه الأنظمة بحيث تناسب الأطفال والمراهقين، وهو ما يشكل تحدياً مستمراً في حين لا يكون هناك حافز تجاري يذكر لشركات الأدوية للقيام بذلك.
قم بالتسجيل للحصول على النشرات الإخبارية المجانية AllAfrica
احصل على آخر الأخبار الإفريقية التي يتم تسليمها مباشرة إلى صندوق الوارد الخاص بك
نجاح!
أوشكت على الانتهاء…
نحن بحاجة إلى تأكيد عنوان البريد الإلكتروني الخاص بك.
لإكمال العملية، يرجى اتباع التعليمات الواردة في البريد الإلكتروني الذي أرسلناه إليك للتو.
خطأ!
حدثت مشكلة أثناء معالجة إرسالك. يرجى المحاولة مرة أخرى لاحقا.
“عقبات متعددة”
ومع ذلك، لا يمكننا حتى أن نبدأ بالكثير من هذا بينما تضع شركات الأدوية عقبات متعددة أمام إجراء الأبحاث اللازمة والتنفيذ وغيرها من المشاريع اللازمة لنقل هذه العوامل المثيرة إلى المرحلة التالية من التقييم، ويبدأ منفذو الفحم في استخدامها في الدراسات التجريبية. .
يمكن إلقاء مستوى معين من اللوم عن المأزق الحالي الذي نعيشه على عاتق الباحثين المعنيين، والوكالات، والناشطين في مجال فيروس نقص المناعة البشرية، وحكومتنا (التي لم تضغط قط على التراخيص الإجبارية)، ومجتمع فيروس نقص المناعة البشرية الأوسع، لعدم الاهتمام، على نطاق واسع. المستوى الدولي لهذه الأدوية منذ البداية.
إن عالم تطوير الأدوية معقد، لكن المراقبة المستمرة للمشهد والمضي قدمًا في الأبحاث ذات الصلة تعني أننا في السابق كنا أكثر سيطرة على الأمور. ويبدو أن هذا لم يعد هو الحال، سواء كان الأمر يتعلق بالابتعاد عن فيروس نقص المناعة البشرية لصالح أولويات أخرى، أو إلهاء كوفيد، أو القوة الجديدة للشركات الدولية في مناقشات براءات الاختراع على حساب صحة الناس.
لم تكن شركات الأدوية أكثر قوة من أي وقت مضى – شاهد البلطجة العرضية التي تمارسها حكومة جنوب إفريقيا بشأن لقاحات كوفيد. لقد شهدنا إضعاف الحلفاء الرئيسيين، بما في ذلك الهجمات على المجتمع المدني، ونقص التمويل للمنظمات الناشطة، ووقف تمويل وكالات التثقيف حول فيروس نقص المناعة البشرية، وتدمير حملة الوصول إلى الأدوية الحاسمة التي تنظمها منظمة أطباء بلا حدود.
تتمتع بلادنا بتاريخ فخور في الحصول على أدوية فيروس نقص المناعة البشرية ذات المستوى العالمي. إن السماح باستمرار المأزق الحالي يعني أن الأمر لم يعد كذلك. نحن بحاجة إلى التركيز والنشاط والشراكات. ولا يوجد سبب لقبول عدم إحراز تقدم في الوقت الحالي.
*فينتر هو المدير التنفيذي لمركز Ezintsha للأبحاث متعدد التخصصات بجامعة ويتواترسراند.
ملحوظة: تهدف Spotlight إلى تعميق فهم الجمهور للقضايا الصحية المهمة من خلال نشر مجموعة متنوعة من وجهات النظر على صفحات الرأي الخاصة بها. الآراء الواردة في هذه المقالة لا تتم مشاركتها بالضرورة من قبل محرري Spotlight.
[ad_2]
المصدر