[ad_1]
قامت شركة مراقبة الأدوية في زيمبابوي -MCAZ بسحب دفعتين من شراب Benylin للأطفال 100 مل من الرفوف بعد العثور على مادة سامة، وهي ثنائي إيثيلين جلايكول، مؤخرًا في الدواء.
وفي بيان، قال المدير العام لـ MCAZ، ريتشارد روكواتا، يوم الاثنين، إن الاتصالات الواردة من الوكالة الوطنية لإدارة الغذاء والدواء (NAFDAC) في نيجيريا تشير إلى أن شراب Benylin Pediatric 100ml، رقم الدفعة 329304 و329303 المصنعة من قبل شركة Johnson and Johnson بجنوب أفريقيا يحتوي على مواد غير مقبولة. مستويات عالية من هذه المادة.
ثنائي إيثيلين جلايكول هو مادة ملوثة سامة للبشر عند استهلاكها ويمكن أن تشمل التأثيرات السامة آلام البطن والقيء والإسهال وعدم القدرة على التبول والصداع وتغير الحالة العقلية وإصابة الكلى الحادة، مما قد يؤدي إلى الوفاة.
“تود هيئة مراقبة الأدوية في زيمبابوي (MCAZ) إبلاغ جميع أصحاب المصلحة بالرسالة الهامة الواردة من الوكالة الوطنية لإدارة الغذاء والدواء (NAFDAC) في نيجيريا بشأن سحب شراب Benylin Pediatric 100ml، رقم الدفعة 329304، المصنعة بواسطة جونسون آند جونسون، جنوب أفريقيا.
وقال إن هيئة تنظيم المنتجات الصحية في جنوب إفريقيا (SAHPRA) والشركة المصنعة حددتا دفعة إضافية تأثرت ليصل عدد الدُفعات المتضررة إلى اثنتين، 329303 و329304.
وقال روكواتا: “وفقًا لـ NAFDAC، كشف التحليل المختبري الأخير عن مستويات عالية غير مقبولة من ثنائي إيثيلين جلايكول في هذه التركيبة”.
ومع ذلك، ذكرت روكواتا أنه من غير المرجح استيراد الدفعات المتضررة إلى البلاد على الرغم من تسجيلها في عام 2023 للاستخدام في زيمبابوي.
“في حين تؤكد الهيئة أن هذا المنتج تم تسجيله في عام 2023 للاستخدام في زيمبابوي، فإن قاعدة بيانات الاستيراد لدينا لا تظهر سجلا لاستيراد هذا المنتج وبشكل أكثر تحديدا هاتين الدفعتين.
قم بالتسجيل للحصول على النشرات الإخبارية المجانية AllAfrica
احصل على آخر الأخبار الإفريقية التي يتم تسليمها مباشرة إلى صندوق الوارد الخاص بك
نجاح!
تقريبا انتهيت…
نحن نحتاج إلى تأكيد عنوان بريدك الإلكتروني.
لإكمال العملية، يرجى اتباع التعليمات الواردة في البريد الإلكتروني الذي أرسلناه إليك للتو.
خطأ!
حدثت مشكلة أثناء معالجة إرسالك. الرجاء معاودة المحاولة في وقت لاحق.
“ومع ذلك، هناك مخاوف من أنه من خلال وسائل غير قانونية، قد تجد الدفعات المذكورة أعلاه من شراب بنلين للأطفال طريقها إلى السوق المحلية. وكإجراء احترازي، تقوم الهيئة بإصدار إشعار سحب لهذا المنتج.
وحذر قائلا: “في حالة حيازة أفراد من الجمهور و/أو العثور على هذا المنتج، وهو أمر غير مرجح، يرجى إخطار الهيئة و/أو مقدم الرعاية الصحية على الفور والتوقف عن إعطائه للأطفال”.
وحث على تعاون جميع أصحاب المصلحة لضمان حماية حق المواطنين في الحصول على أدوية آمنة وعالية الجودة.
وفي الوقت نفسه، تقول الهيئة إنها ستكثف أنشطتها لمراقبة السوق من خلال عمليات التفتيش الصارمة على المباني والتوعية العامة لضمان عدم تداول هذه المنتجات.
“تتمثل مهمة MCAZ في حماية الصحة العامة من خلال التأكد من أن جميع الأدوية والأجهزة الطبية الموجودة في السوق آمنة وفعالة وذات نوعية جيدة.
“ستواصل MCAZ مراقبة الوضع بما يتماشى مع إرشادات منظمة الصحة العالمية. كما تحث الهيئة أفراد الجمهور على الحصول على الأدوية من الأشخاص والمباني المرخصة لتسهيل المراقبة حيث تواصل الهيئة ووكالات إنفاذ القانون العمل معًا للقضاء على أي أدوية دون المستوى المطلوب و منتجات صحية مزورة”، وجاء في جزء من بيانه.
[ad_2]
المصدر