[ad_1]
نيودلهي ــ أمرت هيئة تنظيم الأدوية في الهند بفحص مصدر وجودة المكونات المستخدمة في صنع شراب السعال والتحقق منها باعتبارها “أولوية قصوى”، في أعقاب وفاة ما لا يقل عن 141 طفلاً على مستوى العالم.
وفي واحدة من أسوأ موجات التسمم في العالم، تم ربط شراب السعال الذي تصنعه ثلاث شركات هندية بوفاة عشرات الأطفال في غامبيا وأوزبكستان والكاميرون منذ منتصف العام الماضي.
ونفت شركات الأدوية المزاعم بأن منتجاتها كانت مسؤولة عن الوفيات، الأمر الذي ألقى بظلاله على جودة الصادرات من الهند، التي يطلق عليها غالبًا “صيدلية العالم” بسبب إمداداتها من الأدوية المنقذة للحياة بأسعار منخفضة.
في رسالة هذا الأسبوع، وجه مراقب المخدرات الهندي العام راجيف سينغ راغوفانشي السلطات الحكومية والإقليمية لإجراء عمليات التفتيش والتحقق من مصدر ونوعية البروبيلين جليكول (PG) سواء المنتج محليًا أو المستورد من قبل صانعي شراب السعال.
كما وجه مفتشي الأدوية بتقديم تقرير التحقق من سلسلة التوريد لمصنعي ومستوردي PG
وقال راغوفانشي في رسالة بتاريخ 6 ديسمبر/كانون الأول واطلعت عليها رويترز، إن التوجيه صدر لاستبعاد “مشكلات الجودة المحتملة” المتعلقة بسموم ثنائي إيثيلين جلايكول (DEG) وإيثيلين جلايكول (EG) في شراب السعال وتسريب مادة PG الصناعية. .
PG هو سائل لزج عديم اللون ولا يتفاعل مع المواد الأخرى، مما يجعله مذيبًا مثاليًا للأدوية السكرية. ذكرت رويترز أن بعض شركات الأدوية الهندية كانت تشتري المكونات الرئيسية من الموردين غير المرخص لهم لبيع المنتجات الصيدلانية.
يتم استخدام DEG وEG كمذيبات صناعية وعوامل مضادة للتجمد ويمكن أن تكون قاتلة عند استهلاكها حتى بكميات صغيرة.
تبين أن الشراب المرتبط بوفاة الأطفال يحتوي على مستويات عالية من DEG أو EG في الاختبارات التي أجرتها منظمة الصحة العالمية والسلطات الأخرى.
طلب Raghuvanshi تفاصيل بما في ذلك عدد دفعات شراب السعال المصنعة في جميع أنحاء الهند في عام 2023، وPG المستخدم وما إذا كان قد تم اختباره قبل الاستخدام.
أصدر راغوفانشي أيضًا نصيحة في 5 ديسمبر يطلب فيها من جميع صانعي الأدوية شراء واستخدام المكونات الصيدلانية فقط في منتجاتهم.
وفرضت الهند اختبارا إلزاميا لصادرات شراب السعال منذ يونيو/حزيران وكثفت التدقيق على صانعي الأدوية، ووجدت سلسلة من أوجه القصور في عمليات التفتيش الأخيرة بما في ذلك ضعف التوثيق والافتقار إلى التقييم الذاتي.
[ad_2]
المصدر