[ad_1]
وتشير تقديرات منظمة الصحة العالمية إلى أن 10.6 مليون شخص على مستوى العالم أصيبوا بمرض السل، وتوفي 1.3 مليون منهم في عام 2022.
أعلن معهد بيل وميليندا جيتس للأبحاث الطبية (Gates MRI) عن بدء المرحلة الثالثة من التجربة السريرية لتقييم لقاح السل M72/AS01E المرشح.
وفقًا لبيان رسمي صادر عن المؤسسة يوم الثلاثاء، يتم إعطاء الجرعات الأولية من اللقاح في جنوب إفريقيا، حيث يتسبب مرض السل في خسائر فادحة، وإذا ثبت أنه “جيد التحمل وفعال”، فمن المحتمل أن يصبح اللقاح أول لقاح للمساعدة في الوقاية من مرض السل الرئوي لدى المراهقين والبالغين.
وأوضحت أن هذه الجهود يمكن أن تمثل أول لقاح جديد لمرض السل منذ أكثر من قرن للحد من الإصابة بالسل الرئوي، وهو الشكل الأكثر شيوعا والمعدية للمرض.
وأشار تصوير غيتس بالرنين المغناطيسي إلى أن الأمر سيستغرق ما يصل إلى خمس سنوات لإكمال التجربة، يليها تحليل البيانات ثم التحضير لتقديم البيانات إلى السلطات التنظيمية.
وتشير تقديرات منظمة الصحة العالمية إلى أن 10.6 مليون شخص على مستوى العالم أصيبوا بمرض السل بينما توفي 1.3 مليون في عام 2022. وفي جنوب أفريقيا وحدها، يتم تشخيص إصابة حوالي 280 ألف شخص بالسل كل عام.
يعود تاريخ لقاح السل الوحيد المتاح، وهو Bacilli Calmette-Guerin (BCG)، إلى عام 1921، وهو يحمي فقط الرضع والأطفال الصغار من الأشكال الحادة من السل، ولكنه غير كاف للمراهقين والبالغين ضد الشكل الرئوي للمرض.
وتحتل نيجيريا المرتبة الأولى في أفريقيا والسادسة بين 30 دولة على مستوى العالم تعاني من أعلى عبء من المرض. يعد BCG أيضًا اللقاح الوحيد المتاح ضد مرض السل في البلاد.
المزيد عن تجربة اللقاح
وفقًا لـ Gates MRI، ستشمل تجربة اللقاح ما يصل إلى 20 ألف مشارك، بما في ذلك الأشخاص المصابون بفيروس نقص المناعة البشرية، في ما يصل إلى 60 موقعًا تجريبيًا في سبع دول – جنوب إفريقيا وزامبيا وملاوي وموزمبيق وكينيا وإندونيسيا وفيتنام.
وأشارت إلى أن “المشاركين سيحصلون إما على لقاح M72/AS01E التجريبي أو دواء وهمي فيما يعرف بتجربة مزدوجة التعمية، مما يعني أنه لن يعرف المشارك في التجربة ولا المحققون السريريون من يتلقى اللقاح أو الدواء الوهمي”.
“يعتبر هذا النهج المعيار الذهبي لتقييم سلامة وفعالية اللقاح التجريبي.”
تتم رعاية هذه التجربة من قبل Gates MRI، وهي شركة تابعة لمؤسسة Bill & Melinda Gates، والتي يتم دعمها بتمويل من مؤسسة Gates وWellcome.
لقد كان اللقاح المرشح M72/AS01E قيد التطوير منذ أوائل العقد الأول من القرن الحادي والعشرين. تم تصميمه في الأصل وتقييمه سريريًا من قبل شركة الأدوية الحيوية GSK حتى مرحلة إثبات المفهوم (المرحلة 2 ب)، بالشراكة مع Aeras والمبادرة الدولية للقاح الإيدز (IAVI) وتم تمويله من قبل GSK وجزئيًا من قبل Gates. مؤسسة.
وأشار التصوير بالرنين المغناطيسي لجيتس أيضًا إلى أنه في تجربة المرحلة 2 ب لشركة GSK، قدم M72/AS01E حماية بنسبة 50 بالمائة تقريبًا ضد التقدم إلى مرض السل الرئوي النشط لمدة ثلاث سنوات لدى البالغين المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية المصابين ببكتيريا المتفطرة السلية، وهو أمر غير مسبوق خلال عقود من أبحاث لقاح السل.
وأشارت إلى أن منظمة الصحة العالمية تقدر أن هذا المستوى من الحماية يمكن أن ينقذ على مدى 25 عاما حياة 8.5 مليون شخص، ويمنع 76 مليون حالة إصابة جديدة بالسل، ويوفر 41.5 مليار دولار للأسر المتضررة من السل.
تعليقات من الشركاء
نُقل عن الرئيس التنفيذي لشركة Gates MRI، إميليو إيميني، قوله إن إطلاق هذه المرحلة المحورية من التجربة الثالثة يوضح الالتزام بتسخير قوة الابتكار الطبي لمكافحة أمراض مثل السل التي تدمر بشكل خاص البلدان المنخفضة والمتوسطة الدخل.
قم بالتسجيل للحصول على النشرات الإخبارية المجانية AllAfrica
احصل على آخر الأخبار الإفريقية التي يتم تسليمها مباشرة إلى صندوق الوارد الخاص بك
نجاح!
تقريبا انتهيت…
نحن نحتاج إلى تأكيد عنوان بريدك الإلكتروني.
لإكمال العملية، يرجى اتباع التعليمات الواردة في البريد الإلكتروني الذي أرسلناه إليك للتو.
خطأ!
حدثت مشكلة أثناء معالجة إرسالك. الرجاء معاودة المحاولة في وقت لاحق.
وقال “إن الدراسة السريرية للقاح ستظل تتطلب سنوات، لكن شركائنا الرائعين في جنوب أفريقيا وأماكن أخرى الذين اجتمعوا في دراسة المرحلة الثالثة يشاركوننا أملنا في إمكانات اللقاح”.
وقال Alemnew Dagnew، الذي يقود تطوير M72/AS01E في Gates MRI، إنه إذا كان M72/AS01E فعالاً، فيمكنه إعادة تنشيط المعركة العالمية ضد السل التي أضعفتها جائحة كوفيد-19.
وأشار السيد داغنيو إلى أن السل يمثل مشكلة صحية ومشكلة اجتماعية واقتصادية تؤثر على الأشخاص خلال سنوات عملهم الأساسية، مما يترك الأسر بدون دخل والأطفال بدون آباء. ويواجه ما يقرب من نصف الأسر المتضررة من مرض السل تكاليف أعلى من 20 في المائة من دخل الأسرة.
[ad_2]
المصدر