[ad_1]
ومع ذلك، قال NAFDAC إنه على الرغم من أن شركات التصنيع المحلية لا تحل محل شركات الأدوية العملاقة العالمية التي تخرج من البلاد، إلا أنها علامات على التقدم بالنسبة لنيجيريا.
وسط خروج شركات الأدوية متعددة الجنسيات من نيجيريا، قالت الوكالة الوطنية لإدارة ومراقبة الغذاء والدواء (NAFDAC) إنه تمت الموافقة على إجمالي 105 طلبات لبناء وإقامة مرافق تصنيع الأدوية في جميع أنحاء البلاد.
وقالت الوكالة التنظيمية إن الطلبات المعتمدة، والتي تم اختيارها من إجمالي 143 طلبًا، تلبي إرشادات ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) لمنظمة الصحة العالمية (WHO) وNAFDAC GMP للوائح المنتجات الطبية لعام 2021.
وفقًا لوثيقة حصلت عليها PREMIUM TIMES ووقعها المدير العام لـ NAFDAC، Mojisola Adeyeye، فإن 35 في المائة من الطلبات المعتمدة قد أكملت البناء وهي في مراحل مختلفة في مسار التسجيل على النحو المنصوص عليه في إرشادات NAFDAC الموجودة بشأن إنشاء شركات الأدوية النباتات في نيجيريا .
وكشفت الوكالة أيضًا أن أكثر من 20 شركة تصنيع أدوية محلية مسجلة حديثًا استثمرت بشكل تراكمي أكثر من 2 مليار دولار في إنشاء واستكمال المرافق المتوافقة مع منظمة الصحة العالمية والتي تصنع المستحضرات الصيدلانية والأدوية الأساسية عالية الجودة للنيجيريين.
ويمثل هذا الرقم، وفقاً لـ NAFDAC، زيادة بنسبة 12 في المائة في عدد الشركات المصنعة المحلية النشطة.
ونتيجة لاعتمادها المفرط على الاستيراد، تعاني نيجيريا حاليا من نقص وطني في إمدادات الأدوية مع خروج شركات الأدوية المتعددة الجنسيات، مثل جلاكسو سميث كلاين (GSK) وسانوفي من البلاد.
لكن السيدة أديي قالت إنه على الرغم من أن شركات التصنيع المحلية ليست بديلاً لشركات الأدوية العالمية العملاقة التي تخرج من البلاد، إلا أنها علامات على التقدم بالنسبة لنيجيريا.
مزيد من التطوير
أعلنت NAFDAC أيضًا أن شركة Emzor Pharmaceuticals Industries Limited ستبدأ التصنيع التجاري لأربعة مكونات صيدلانية فعالة مضادة للملاريا (APIs) بعد التعاون الفني مع NAFDAC وشركاء الشركات المصنعة لواجهة برمجة التطبيقات المؤهلة مسبقًا ومقرها الهند – Mangalam Drugs and Organics Limited.
وأضافت أن مجموعة أخرى من ستة مصنعين محليين قد أبرمت خططًا لبدء التصنيع المحلي لفئات مختلفة من واجهات برمجة التطبيقات والسواغات الصيدلانية المستخدمة على نطاق واسع.
وأضافت الوكالة أنها تقوم بإعداد المسؤولين التنظيميين والمصنعين والطلاب مع أساتذتهم في بناء القدرات من خلال ورشة عمل دولية حول التصنيع المحلي للمكونات الصيدلانية الفعالة والسواغات، التي طورتها NAFDAC.
وأشارت السيدة أدي آي إلى أن “ورشة العمل الأولى عُقدت في أكتوبر 2023، واستقطبت خبراء في هذا الموضوع من الصين والولايات المتحدة والمملكة المتحدة ونيجيريا”.
“بدون كفاءة فنية عالية في تصنيع هذه المواد الخام، قد يواجه التدجين تحديًا. ويجري التخطيط لورشة عمل ثانية في الربع الثاني من عام 2024.”
تعزيز التصنيع المحلي
وكشفت NAFDAC أيضًا أن شركة Swiss Pharma Nigeria Limited، إحدى الشركات المصنعة المحلية في نيجيريا، قد حصلت مؤخرًا على تأهيل مسبق لتركيبتها المخصصة للأطفال من قبل منظمة الصحة العالمية بعد تقييم صارم لعمليات التصنيع ومراقبة الجودة.
وفي حين أن العديد من المنتجات الأخرى التي تصنعها الشركة تنتظر التأهيل المسبق من منظمة الصحة العالمية، فقد أشارت إلى أن منتجي الأدوية المحليين الآخرين ومصنعي الأجهزة الطبية أعربوا أيضًا عن اهتمامهم بالحصول على الاعتراف والمقبولية العالميين.
“كل هذا بالإضافة إلى بدء رعاية مصنعينا المحليين من قبل وكالات الأمم المتحدة (ولا سيما اليونيسف) والتصنيع التعاقدي للأدوية عالية الجودة للشركات متعددة الجنسيات مثل جلاكسو سميث كلاين وسانوفي وميرك وباير وما إلى ذلك من قبل حفنة من المصنعين المحليين لدينا”. ذُكر.
وأضاف رئيس NAFDAC أن حصول الوكالة على حالة النضج الثالث (ML3)، والتأهيل المسبق لمنظمة الصحة العالمية للمختبر المركزي لمكافحة المخدرات في يابا، لاغوس، وغيرها من التدخلات “كلها تشير إلى حقيقة أنه يتم عمل الكثير لتحقيق استقرار وفعالية” بيئة منظمة بشكل جيد لتصنيع الأدوية الأساسية في نيجيريا.”
وقال NAFDAC “من خلال السياسات الصحيحة، وتمكين الأعمال التجارية والبيئة التنظيمية، يمكن لبلدنا تحقيق الاكتفاء الذاتي في تصنيع الأدوية التي تلبي متطلبات الجودة والسلامة والفعالية بغض النظر عن متاعبنا الاقتصادية الحالية ولكن العابرة”.
خروج الشركات المتعددة الجنسيات
قم بالتسجيل للحصول على النشرات الإخبارية المجانية AllAfrica
احصل على آخر الأخبار الإفريقية التي يتم تسليمها مباشرة إلى صندوق الوارد الخاص بك
نجاح!
تقريبا انتهيت…
نحن نحتاج إلى تأكيد عنوان بريدك الإلكتروني.
لإكمال العملية، يرجى اتباع التعليمات الواردة في البريد الإلكتروني الذي أرسلناه إليك للتو.
خطأ!
حدثت مشكلة أثناء معالجة إرسالك. الرجاء معاودة المحاولة في وقت لاحق.
في أغسطس 2023، توقفت شركة GlaxoSmithKline (GSK) Consumer Nigeria Plc، ثاني أكبر منتج للأدوية في نيجيريا، عن العمل في البلاد من خلال إنهاء اتفاقية التسويق والتوزيع الخاصة بها وعينت موزعين خارجيين لبيع الأدوية واللقاحات الخاصة بهم.
جلاكسو سميث كلاين هي المنتجة للقاحات مثل أمبيريكس لالتهاب الكبد A وB، وسيرفاريكس لفيروس الورم الحليمي البشري ثنائي التكافؤ 16 و18، وأدوية السرطان مثل زيجولا وأدوية عامة أخرى مثل أموكسيل، وأوجمنتين.
كما أعلنت شركة سانوفي والعديد من شركات الأدوية الأجنبية الأخرى مغادرة نيجيريا.
وفي معرض حديثها في حدث أقيم مؤخراً، أعربت نائبة رئيس الاتحاد الأفريقي للرعاية الصحية، كلير أوماتسي، عن قلقها بشأن ارتفاع أسعار أدوية السرطان مع خروج شركات تصنيع أدوية العلاج الكيميائي من البلاد.
وفقا للسيدة أوماتسي، خرجت بعض شركات الأدوية من نيجيريا بسبب تحديات مثل النقد الأجنبي، وسهولة ممارسة الأعمال التجارية، وبيروقراطية الاستيراد، والضرائب المتعددة، وسوء الممارسة داخل الصناعة.
[ad_2]
المصدر