[ad_1]
يطالب السيناتور تامي بالدوين (ديمقراطي من ولاية ويسكونسن) أكبر أربع شركات مصنعة لأجهزة الاستنشاق بالتوقف عن إدراج براءات الاختراع بشكل غير صحيح في قاعدة بيانات إدارة الغذاء والدواء (FDA)، وهي ممارسة يمكن أن تؤخر وصول الأدوية الجنيسة منخفضة التكلفة إلى السوق.
في رسائل تم إرسالها يوم الاثنين إلى AstraZeneca وBoehringer Ingelheim وGlaxoSmithKline (GSK) وTeva، دعا بالدوين الشركات إلى إزالة براءات الاختراع المدرجة بشكل غير صحيح من الكتاب البرتقالي لإدارة الغذاء والدواء، وهو قاعدة البيانات الفيدرالية حيث يتم إدراج معلومات براءات الاختراع والحصرية للأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء.
عندما تقوم إحدى شركات الأدوية بإدراج براءة اختراع في الكتاب البرتقالي، فإنها تمنع الموافقة على المنتجات الدوائية المنافسة لمدة تصل إلى 30 شهرًا. ونتيجة لذلك، فإن شركات الأدوية لديها الحافز لإدراج أكبر عدد ممكن من براءات الاختراع المرتبطة بها في محاولة لحماية حصريتها.
في العام الماضي، تحدت لجنة التجارة الفيدرالية (FTC) 10 شركات أدوية بما في ذلك AstraZeneca، وGSK، وTeva، وBoehringer Ingelheim لإدراجها بشكل غير صحيح أو غير دقيق أكثر من 100 براءة اختراع لأجهزة استنشاق الربو في الكتاب البرتقالي.
وأشار بالدوين إلى أن الشركات لم تقم بعد بإزالة جميع براءات الاختراع غير الدقيقة أو المدرجة بشكل غير لائق من الكتاب البرتقالي، على الرغم من تحذير لجنة التجارة الفيدرالية.
وقالت في بيان: “في حين أن شركات الأدوية مطالبة بإدراج بعض براءات الاختراع في الكتاب البرتقالي، يمكن للجهات الفاعلة السيئة استغلال هذه العملية لردع المنافسة بشكل غير مناسب وتطوير الأدوية العامة، مما يؤدي إلى خيارات علاج أقل وارتفاع الأسعار للمستهلكين”.
تأتي رسالة بالدوين بعد انضمامها إلى السيناتور بيرني ساندرز (I-Vt.) وغيره من الديمقراطيين في مجلس الشيوخ لبدء تحقيق في التكاليف المرتفعة لأجهزة استنشاق الربو التي تصنعها نفس الشركات الأربع.
تباع أجهزة الاستنشاق بمئات الدولارات في الولايات المتحدة ولكن مقابل أجزاء فقط من نفس التكلفة في الخارج. على سبيل المثال، تبلغ تكلفة أحد أجهزة الاستنشاق التي تنتجها شركة AstraZeneca 645 دولارًا في الولايات المتحدة، بينما تبلغ تكلفتها 49 دولارًا فقط في المملكة المتحدة.
واتهم أعضاء مجلس الشيوخ الشركات المصنعة باستغلال النظام التنظيمي لضمان عدم مواجهة منتجاتها لمنافسة من الأدوية الجنيسة، بما في ذلك استخدام قاعدة بيانات إدارة الغذاء والدواء.
حقوق الطبع والنشر لعام 2023 لشركة Nexstar Media Inc. جميع الحقوق محفوظة. لا يجوز نشر هذه المادة أو بثها أو إعادة كتابتها أو إعادة توزيعها.
[ad_2]
المصدر