[ad_1]
تُظهر هذه الصورة المقدمة من Gilead Sciences التغليف لأدوية الوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية للشركة ، Yeztugo ، (Lenacapvir) في منشأة تصنيع في La Verne ، كاليفورنيا ، في يونيو 2025.
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الأربعاء على حقن Gilead Sciences مرتين سنويًا لمنع فيروس نقص المناعة البشرية-وهي خطوة نشأت الشركة باعتبارها اختراقًا كبيرًا في المعركة ضد الفيروس المنقول جنسياً. المخدرات لمنع انتقال فيروس نقص المناعة البشرية ، والمعروفة باسم الوقاية قبل التعرض أو الإعدادية ، موجودة لأكثر من عقد من الزمان. ولكن نظرًا لأنهم يحتاجون عادةً إلى تناول حبوب منع الحمل اليومية ، فإنهم لم يسبق لهم بعد الحصول على عدوى كبيرة في الالتهابات العالمية.
وقال دانييل أودي الرئيس التنفيذي في بيان “هذا يوم تاريخي في المعركة التي استمرت لعقود من الزمن ضد فيروس نقص المناعة البشرية.”
تبين أن Lenacapavir ، الذي تم تسويقه تحت اسم العلامة التجارية Yeztugo ، يقلل من خطر انتقال فيروس نقص المناعة البشرية بأكثر من 99.9 ٪ في البالغين والمراهقين – مما يجعلها أقرب إلى لقاح قوي.
أجرت الشركة تجربتين سريريتين كبيرتين. الأول ، الذي شمل أكثر من 2000 امرأة في أفريقيا جنوب الصحراء الكبرى ، أدى إلى انخفاض بنسبة 100 ٪ في الالتهابات وأظهرت تفوقًا على حبوب منع الحمل الفموية اليومية. في المحاكمة الثانية ، التي تضمنت أكثر من 2000 رجل وأفراد من الجنسين ، تم تسجيل عدوى فقط-بمعدل وقاية بنسبة 99.9 ٪ ، متجاوزة مرة أخرى Truvada. وشملت الآثار الجانبية المبلغ عنها تفاعلات موقع الحقن ، والصداع ، والغثيان.
اقرأ المزيد من المشتركين فقط النساء المهاجرات من أفريقيا جنوب الصحراء الكبرى هم الضحايا المنسيين لفيروس نقص المناعة البشرية في فرنسا
تم نشر نتائج من كلتا التجربتين في مجلة New England Journal of Medicine ، ودعت مجلة Science Lenacapavir عام 2024 “اختراق العام”. على الرغم من النتائج المثيرة للإعجاب ، قد يخفف التفاؤل بسبب التكلفة العالية المتوقعة للدواء.
طلقة في منعون فيروس نقص المناعة البشرية منذ فترة طويلة-كابوتيغرافير ، والتي يتم حقنها كل شهرين وتمت الموافقة عليها من قبل إدارة الأغذية والعقاقير في عام 2021-تكلف عشرات الآلاف من الدولارات في السنة ولم يكن لها تأثير عالمي كبير بعد.
الأمل في القدرة على تحمل التكاليف
في حين أن Gilead لم يكشف عن سعر Yeztugo ، يقدر المحللون أن تكلفة إطلاق الولايات المتحدة قد تصل إلى 25000 دولار في السنة. سعر القائمة الحالية لـ Lenacapavir لاستخدامه المعتمد مسبقًا كعلاج لفيروس نقص المناعة البشرية هو 39000 دولار سنويًا ، على الرغم من أنه من المتوقع أن ينخفض عند استخدامه كوقائي. يحث النشطاء Gilead على خفض السعر بشكل كبير للمساعدة في إنهاء جائحة فيروس نقص المناعة البشرية.
وقال أندرو هيل من جامعة ليفربول ، الذي قاد فريقًا من الكيميائيين والعلماء ، الذي وجد أنه يمكن إنتاجه على نطاق واسع “حتى البلدان ذات الدخل المرتفع لن تكون قادرة على تحمل الاستخدام العريضة للليناكابافير بأسعار تزيد عن 20.000 دولار أمريكي في السنة”.
الاشتراك
2.49 يورو/شهر للسنة الأولى
الحصول على وصول غير محدود إلى Le Monde في المقالات الإنجليزية.
اكتشف المزيد
وأضاف ويني بيانيما ، عام الأمم المتحدة للأمم المتحدة: “أهنئ Gilead و US Partners على النهوض بهذا الابتكار المهم”. “يمكن أن تكون Lenacapavir هي الأداة التي نحتاجها للسيطرة على الالتهابات الجديدة – ولكن فقط إذا كانت سعرها بأسعار معقولة وإتاحتها لكل من يمكنه الاستفادة.”
في شهر أكتوبر ، وقعت Gilead اتفاقيات مع ست شركات صيدلانية لإنتاج وتوزيع إصدارات عامة من الدواء ، في انتظار الموافقة التنظيمية ، في 120 دولة منخفضة ومتوسطة الدخل.
نظرًا لأن الأمر سيستغرق وقتًا طويلاً حتى تبدأ هذه البلدان في الإنتاج ، أعلنت الشركة أيضًا عن صفقة منفصلة في ديسمبر مع الصندوق العالمي – وهي شراكة دولية أنشأتها الأمم المتحدة ، إلى جانب خطة الطوارئ للرئيس الأمريكي لإغاثة الإيدز (PEPFAR) وغيرها – لشراء جرعات لمليون شخص. ومع ذلك ، فإن التخفيضات في برنامج PEPFAR في عهد إدارة الرئيس دونالد ترامب قد ألقى عدم اليقين بشأن مستقبل هذا الاتفاق.
أعد استخدام هذا المحتوى
[ad_2]
المصدر